末期がん患者の生活の質に対するビタミンCの影響
2017年12月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究では、高用量のビタミンCが末期がん患者の生活の質に効果があるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究者のプロジェクトは、単一の医療センターによるランダム化二重盲検試験です。
対象者は緩和ケア診療所の末期がん患者。
実験グループは、1週間に1回、500mlの生理食塩水に溶かした高用量ビタミンC 30gを1時間点滴で静脈内投与され、合計4週間の治療を受けます。
対照群には、1週間に1回、500mlの生理食塩水を1時間の点滴で投与し、合計4週間の治療を受ける。
主な成果は生活の質の改善であり、欧州がん研究治療機構 (EORTC) によって測定されます。
二次結果は生存分析です。参加者は 2 週間毎週、その後 6 か月間隔週で追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-胸水のない末期結腸がん患者で、根治的放射線療法や化学療法を受けない人。
除外基準:
- 放射線検査による腎転移または閉塞性尿路疾患
- ネフローゼ症候群
- クレアチニン1.5mg/dl以上
- 尿路結石症
- その他の民間療法やビタミン点滴療法を受けている
- 同意権を行使できない方
- 質問に答えられない方
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症
- 重度の下腿浮腫または全身浮腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究グループは、1週間に1回、500mlの生理食塩水に溶かした高用量ビタミンC 30gを1時間点滴で静脈内投与され、合計4週間の治療を受けます。
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生理食塩水500mlに溶かした高用量のビタミンC 30gを週に1回、合計4週間の治療。
他の名前：
500mlの生理食塩水を週に1回、合計4週間の治療
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
対照群には、1週間に1回、500mlの生理食塩水を1時間の点滴で投与し、合計4週間の治療を受ける。
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500mlの生理食塩水を週に1回、合計4週間の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質（QOL）の向上
時間枠：6ヵ月
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欧州がん研究治療機構による QOL の測定 QOL 質問票 (EORTC QLQ)-C30
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存分析
時間枠：6ヵ月
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4週間の介入を完了した人の死亡時刻
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chin-Ying Chen, MD, MHSc、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月28日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。