Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​C-vitamin på livskvaliteten for terminale kræftpatienter

28. december 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse afgør, om højdosis C-vitamin er effektiv for livskvaliteten hos terminale cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerens projekt er et enkelt lægecenter, randomiseret dobbeltblindet forsøg. Målgruppen er terminale kræftpatienter på palliative klinikker. Forsøgsgruppen vil modtage intravenøs højdosis C-vitamin 30 g i 500 ml normalt saltvand i 1-times infusion, en gang om ugen, og i alt 4 ugers behandling. Kontrolgruppen vil modtage 500 ml normalt saltvand i 1-times infusion, en gang om ugen, og i alt 4 ugers behandling. Det primære resultat er forbedringen af ​​livskvaliteten, målt af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC). Det sekundære resultat er overlevelsesanalysen. Deltagerne vil blive fulgt op ugentligt i 2 uger, derefter hver anden uge i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Terminal tyktarmskræftpatienter uden pleural effusion, som ikke vil modtage nogen helbredende strålebehandling eller kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Renal metastase eller obstruktiv uropati ved radiologi
  • Nefrotisk syndrom
  • Kreatinin over 1,5 mg/dl
  • Urolithasis
  • Under anden folketerapi eller vitamininfusionsterapi
  • Dem, der ikke kan udøve retten til samtykke
  • Dem, der ikke kan besvare spørgeskemaerne
  • Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
  • Alvorligt ødem i underbenet eller generelt ødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppen
Undersøgelsesgruppen vil modtage intravenøs højdosis C-vitamin 30 g i 500 ml normalt saltvand i 1-times infusion, én gang om ugen, og samlet 4-ugers behandling.
Medicin: højdosis C-vitamin 30gm
Højdosis C-vitamin 30 g i 500 ml normalt saltvand, en gang om ugen, og samlet 4-ugers behandling.
Andre navne:
  • ascorbinsyre 30 g
Andet: normalt saltvand
500 ml normalt saltvand én gang om ugen og i alt 4 ugers behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil modtage 500 ml normalt saltvand i 1-times infusion, en gang om ugen, og i alt 4 ugers behandling.
Andet: normalt saltvand
500 ml normalt saltvand én gang om ugen og i alt 4 ugers behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder
QOL målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-C30
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: 6 måneder
dødstid for dem, der har gennemført 4-ugers intervention
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Ying Chen, MD, MHSc, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201702008MIPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-vitamin mangel

Kliniske forsøg med højdosis C-vitamin 30gm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner