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비타민 C가 말기암 환자의 삶의 질에 미치는 영향

2017년 12월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구는 고용량 비타민 C가 말기 암 환자의 삶의 질에 효과적인지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자의 프로젝트는 단일 의료 센터, 무작위 이중 맹검 시험입니다. 대상 그룹은 완화 치료 클리닉의 말기 암 환자입니다. 실험군은 고용량 비타민C 30g을 생리식염수 500ml에 1주 1회 1시간 주입하여 총 4주간 투여한다. 대조군은 생리식염수 500ml를 1시간 주입, 주 1회, 총 4주간 투여한다. 주요 결과는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 측정한 삶의 질 향상입니다. 2차 결과는 생존 분석입니다. 참가자는 2주 동안 매주, 그 다음 6개월 동안 격주로 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-흉막 삼출액이 없는 말기 대장암 환자로서 어떠한 치료적 방사선 요법이나 화학 요법도 받지 않을 것입니다.

제외 기준:

  • 방사선에 의한 신장 전이 또는 폐쇄성 요로 병증
  • 신증후군
  • 크레아티닌 1.5mg/dl 이상
  • 요로결석증
  • 기타 민간 요법 또는 비타민 수액 요법 중
  • 동의권을 행사할 수 없는 자
  • 질문에 답하기 어려우신 분들
  • 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증
  • 심한 다리 부종 또는 전신 부종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
연구 그룹은 정맥 내 고용량 비타민 C 500ml 생리 식염수에 30gm을 주 1회 1시간 주입하여 총 4주 치료를 받게 됩니다.
의약품: 고용량 비타민C 30gm
고용량 비타민 C 30gm 500ml 생리 식염수, 주 1회, 총 4주 치료.
다른 이름들:
  • 아스코르빈산 30g
다른: 생리 식염수
생리식염수 500ml, 주 1회, 총 4주 치료
위약 비교기: 대조군
대조군은 생리식염수 500ml를 1시간 주입, 주 1회, 총 4주간 투여한다.
다른: 생리 식염수
생리식염수 500ml, 주 1회, 총 4주 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QOL) 향상
기간: 6 개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구에서 측정한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ)-C30
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존 분석
기간: 6 개월
4주 개입을 완료한 사람들의 사망 시간
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chin-Ying Chen, MD, MHSc, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201702008MIPB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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