Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiinin vaikutus terminaalisyöpäpotilaiden elämänlaatuun

torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämä tutkimus määrittää, onko suuri annos C-vitamiinia tehokasta elämänlaadun kannalta terminaalisilla syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan projekti on yksi lääkärikeskus, satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus. Kohderyhmänä ovat palliatiivisen hoidon klinikoiden terminaaliset syöpäpotilaat. Koeryhmälle annetaan suonensisäisesti suuriannoksinen C-vitamiini 30 g 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta 1 tunnin infuusiona kerran viikossa ja yhteensä 4 viikon hoito. Kontrolliryhmä saa 500 ml normaalia suolaliuosta 1 tunnin infuusiona kerran viikossa ja yhteensä 4 viikon hoidon. Ensisijainen tulos on elämänlaadun paraneminen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC:n mittaamana. Toissijainen tulos on eloonjäämisanalyysi. Osallistujia seurataan viikoittain 2 viikon ajan, sitten kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terminaalista paksusuolensyöpäpotilaita, joilla ei ole keuhkopussin effuusiota ja jotka eivät saa parantavaa sädehoitoa tai kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaismetastaasi tai obstruktiivinen uropatia radiologisesti
  • Nefroottinen oireyhtymä
  • Kreatiniini yli 1,5 mg/dl
  • Urolithaasi
  • Muussa kansanhoidossa tai vitamiini-infuusioterapiassa
  • Ne, jotka eivät voi käyttää suostumusoikeuttaan
  • Ne, jotka eivät osaa vastata kyselyihin
  • Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
  • Vaikea säären turvotus tai yleinen turvotus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintoryhmä
Tutkimusryhmä saa suonensisäisesti suuren annoksen C-vitamiinia 30 g 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta 1 tunnin infuusiona kerran viikossa ja yhteensä 4 viikon hoidon.
Lääke: suuri annos C-vitamiinia 30gm
Suuriannoksinen C-vitamiini 30 g 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta kerran viikossa ja yhteensä 4 viikon hoito.
Muut nimet:
  • askorbiinihappo 30 g
Muut: normaali suolaliuos
500 ml normaalia suolaliuosta kerran viikossa ja yhteensä 4 viikon hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa 500 ml normaalia suolaliuosta 1 tunnin infuusiona kerran viikossa ja yhteensä 4 viikon hoidon.
Muut: normaali suolaliuos
500 ml normaalia suolaliuosta kerran viikossa ja yhteensä 4 viikon hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen (QOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
QOL mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyllä (EORTC QLQ)-C30
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
4 viikkoa kestäneen toimenpiteen suorittaneiden kuolinaika
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin-Ying Chen, MD, MHSc, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201702008MIPB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa