维生素C对晚期癌症患者生活质量的影响
2017年12月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究确定高剂量维生素 C 是否对晚期癌症患者的生活质量有效。
研究概览
详细说明
研究者的项目是单一医疗中心的随机双盲试验。
目标群体是临终关怀诊所的晚期癌症患者。
实验组接受大剂量维生素C 30g于500ml生理盐水中静脉滴注1小时，每周1次，共治疗4周。
对照组接受500毫升生理盐水1小时输注，每周1次，共治疗4周。
主要结果是生活质量的改善，由欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 衡量。
次要结果是生存分析。参与者将每周随访 2 周，然后每两周随访 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-没有胸腔积液的晚期结肠癌患者，他们将不会接受任何根治性放疗或化疗。
排除标准：
- 放射学检查肾转移或梗阻性尿路病变
- 肾病综合征
- 肌酐超过 1.5mg/dl
- 尿石症
- 在其他民间疗法或维生素输液疗法下
- 不能行使同意权者
- 无法回答问卷者
- 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症
- 严重的小腿水肿或全身水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
研究组将在 500 毫升生理盐水中接受静脉注射高剂量维生素 C 30 克，输注 1 小时，每周一次，总共治疗 4 周。
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高剂量维生素 C 30 克溶于 500 毫升生理盐水，每周一次，总共治疗 4 周。
其他名称：
500毫升生理盐水，每周一次，共治疗4周
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安慰剂比较：对照组
对照组接受500毫升生理盐水1小时输注，每周1次，共治疗4周。
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500毫升生理盐水，每周一次，共治疗4周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QOL) 的改善
大体时间：6个月
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ)-C30 测量的 QOL
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存分析
大体时间：6个月
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完成 4 周干预的人的死亡时间
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin-Ying Chen, MD, MHSc、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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