Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitaminu C na kvalitu života pacientů s terminální rakovinou

28. prosince 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie zjišťuje, zda je vysoká dávka vitaminu C účinná pro kvalitu života u pacientů v terminálním stádiu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt výzkumného pracovníka je jediné lékařské centrum, randomizovaná dvojitě zaslepená studie. Cílovou skupinou jsou terminální onkologičtí pacienti na klinikách paliativní péče. Experimentální skupině bude podávána nitrožilně vysoká dávka vitaminu C 30 g v 500 ml fyziologického roztoku v 1-hodinové infuzi, jednou týdně, celková léčba trvá 4 týdny. Kontrolní skupina bude dostávat 500 ml normálního fyziologického roztoku v 1hodinové infuzi, jednou týdně a celkovou 4týdenní léčbu. Primárním výsledkem je zlepšení kvality života měřené Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC). Sekundárním výsledkem je analýza přežití. Účastníci budou sledováni každý týden po dobu 2 týdnů, poté dvakrát týdně po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Konciální pacienti s rakovinou tlustého střeva bez pleurálních výpotků, kteří nebudou dostávat žádnou kurativní radioterapii ani chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • Renální metastázy nebo obstrukční uropatie radiologicky
  • Nefrotický syndrom
  • Kreatinin nad 1,5 mg/dl
  • Urolitáza
  • V rámci jiné lidové terapie nebo vitaminové infuzní terapie
  • Ti, kteří nemohou uplatnit právo na souhlas
  • Ti, kteří neumí odpovědět na otázky
  • Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
  • Silný edém bérce nebo celkový edém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina bude dostávat nitrožilně vysokou dávku vitaminu C 30 g v 500 ml normálního fyziologického roztoku v 1-hodinové infuzi, jednou týdně a celkovou 4týdenní léčbu.
Lék: vysoká dávka vitaminu C 30 g
Vysoká dávka vitaminu C 30 g v 500 ml normálního fyziologického roztoku, jednou týdně a celková 4týdenní kúra.
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová 30 g
Jiný: běžná slanost
500 ml normálního fyziologického roztoku, jednou týdně a celková 4týdenní léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat 500 ml normálního fyziologického roztoku v 1hodinové infuzi, jednou týdně a celkovou 4týdenní léčbu.
Jiný: běžná slanost
500 ml normálního fyziologického roztoku, jednou týdně a celková 4týdenní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života (QOL)
Časové okno: 6 měsíců
QOL měřená dotazníkem kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ)-C30
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza přežití
Časové okno: 6 měsíců
doba úmrtí těch, kteří dokončili 4týdenní intervenci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chin-Ying Chen, MD, MHSc, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201702008MIPB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu C

Klinické studie na vysoká dávka vitaminu C 30 g

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit