Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy C na jakość życia pacjentów z terminalną chorobą nowotworową

28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie to określa, czy wysokie dawki witaminy C są skuteczne w poprawie jakości życia pacjentów z rakiem w stadium terminalnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badacza to pojedyncze centrum medyczne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Grupą docelową są chorzy na nowotwory w stadium terminalnym w poradniach opieki paliatywnej. Grupa eksperymentalna otrzyma dożylnie dużą dawkę witaminy C 30 g w 500 ml soli fizjologicznej w 1-godzinnym wlewie, raz w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie. Grupa kontrolna otrzyma 500 ml soli fizjologicznej w 1-godzinnym wlewie, raz w tygodniu i łącznie 4-tygodniowe leczenie. Podstawowym rezultatem jest poprawa jakości życia mierzona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC). Drugorzędnym wynikiem jest analiza przeżycia. Uczestnicy będą obserwowani co tydzień przez 2 tygodnie, a następnie co dwa tygodnie przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z terminalnym rakiem okrężnicy bez wysięku opłucnowego, którzy nie będą poddani radioterapii lub chemioterapii prowadzącej do wyleczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do nerek lub uropatia zaporowa w badaniu radiologicznym
  • Zespół nerczycowy
  • Kreatynina powyżej 1,5 mg/dl
  • kamica moczowa
  • W ramach innej terapii ludowej lub terapii wlewami witaminowymi
  • Ci, którzy nie mogą skorzystać z prawa do wyrażenia zgody
  • Ci, którzy nie potrafią odpowiedzieć na pytania
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Ciężki obrzęk dolnej części nogi lub obrzęk ogólny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa studyjna
Grupa badana otrzyma dożylnie dużą dawkę witaminy C 30 gw 500 ml soli fizjologicznej w 1-godzinnym wlewie, raz w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
Lek: wysoka dawka witaminy C 30gm
Wysokie dawki witaminy C 30 g w 500 ml soli fizjologicznej raz w tygodniu i łącznie 4-tygodniowa kuracja.
Inne nazwy:
  • kwas askorbinowy 30 gr
Inny: zwykła sól fizjologiczna
500 ml normalnej soli fizjologicznej raz w tygodniu i łącznie 4-tygodniowa kuracja
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma 500 ml soli fizjologicznej w 1-godzinnym wlewie, raz w tygodniu i łącznie 4-tygodniowe leczenie.
Inny: zwykła sól fizjologiczna
500 ml normalnej soli fizjologicznej raz w tygodniu i łącznie 4-tygodniowa kuracja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
QOL mierzona przez Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ)-C30
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przeżycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
czas zgonu osób, które ukończyły 4-tygodniową interwencję
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chin-Ying Chen, MD, MHSc, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201702008MIPB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy C

Badania kliniczne na wysoka dawka witaminy C 30gm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj