DNA修復酵素クリームで前処理された光線性口唇炎
2018年1月10日 更新者：Rebecca Tung、Loyola University
紫外線 (UV) が日焼けや皮膚がんの原因となる DNA 損傷を引き起こすことはよく知られています。
日焼け止めやその他の外用剤による予防措置にもかかわらず、皮膚がんの発生率は毎年増加し続けています。
慢性的な曝露は、メラノーマのリスクとも相関する基底細胞癌と扁平上皮癌の両方の発症につながる可能性があります。
表皮ケラチノ サイトが紫外線にさらされると、シクロブタン ピリミジン ダイマー (CPD)、6-ピリミジン-4-ピリミドン (6-4-PP)、およびヌクレオチドの構造を変化させる酸素ラジカルを形成します。
これらの病変が修復されない場合、DNA 複製が変化し、p53 および PTCH 腫瘍抑制遺伝子に変異が生じ、最終的に腫瘍が発生します。
細菌の DNA 切開修復酵素 T4 エンドヌクレアーゼ V DNA 修復酵素の細胞内送達は、色素性乾皮症患者の日光による損傷 DNA を修復できることが発見されています 4。
Yarosh らはまた、T4 エンドヌクレアーゼ V DNA 修復酵素がシクロブタン ピリミジン ダイマーの量の減少に特異的であることを示し、有害作用は観察されずにプラセボ ローションと比較して 68% 新たな光線性角化症の発生率を低下させることがわかった.
さらに、Yaroshらは、T4N5リポソームが皮膚がん患者のケラチノサイトDNAを修復できることも示しました.
この研究では、標準的な治療の前に DNA 修復酵素クリームで光線性口唇炎を前治療することで、追加の、おそらくより積極的な治療の必要性を減らし、患部の表面積を減らし、皮膚の肥厚と肌理を改善できるかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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La Grange Park、Illinois、アメリカ、60526
- Loyola Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に確認された光線性口唇炎を有する18歳以上
- フィッツパトリック タイプ I、II、III、または IV スキン。
- 上唇および/または下唇の少なくとも20%が光線性口唇炎の影響を受けている
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- -研究局所薬のいずれかの成分に対するアレルギー
- -凍結療法、PDT、5-FU、ピカト、レチノイド、ジクロフェナクを含む、過去1か月以内の光線性口唇炎の以前の治療
- フラクショナル エルビウムおよび CO2 レーザーを含む、唇への以前のアブレーション レーザー療法。
- リップフィラーの使用歴
- -酒さ、アトピー性皮膚炎、リップリッカーズ皮膚炎、口周囲皮膚炎、ペルレッシュ、活動性ヘルペス感染症を含むがこれらに限定されない、研究治療を妨げる可能性のある皮膚疾患の存在。
- -治療領域内の肥厚性および過角化性病変または皮膚角の存在
- -活動性の未治療の唇の皮膚がんの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光線性口唇炎患者
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ver-the-counter化粧品。
光線性口唇炎の標準治療が行われる前に、補助的に使用する予定でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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盲検化された皮膚科医の評価による臨床的および高解像度のマクロ写真によって決定される、完全なクリアランスと部分的な反応の割合
時間枠：12週間
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治療部位に臨床的に目に見える残存病変がない患者のパーセンテージ パーシャルレスポンダーの場合：治療前と比較して、罹患した唇のおおよその表面積をパーセンテージ (0 ～ 100) で区別します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yarosh D, Klein J, O'Connor A, Hawk J, Rafal E, Wolf P. Effect of topically applied T4 endonuclease V in liposomes on skin cancer in xeroderma pigmentosum: a randomised study. Xeroderma Pigmentosum Study Group. Lancet. 2001 Mar 24;357(9260):926-9. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04214-8.
- de Berker D, McGregor JM, Hughes BR; British Association of Dermatologists Therapy Guidelines and Audit Subcommittee. Guidelines for the management of actinic keratoses. Br J Dermatol. 2007 Feb;156(2):222-30. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07692.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2008 Apr;158(4):873.
- Mouret S, Baudouin C, Charveron M, Favier A, Cadet J, Douki T. Cyclobutane pyrimidine dimers are predominant DNA lesions in whole human skin exposed to UVA radiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13765-70. doi: 10.1073/pnas.0604213103. Epub 2006 Sep 5.
- Cleaver JE. Defective repair replication of DNA in xeroderma pigmentosum. 1968. DNA Repair (Amst). 2004 Feb 3;3(2):183-87.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。