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Queilite actínica pré-tratada com creme de enzima de reparo de DNA

10 de janeiro de 2018 atualizado por: Rebecca Tung, Loyola University
É bem conhecido que a luz ultravioleta (UV) causa queimaduras solares e danos ao DNA que podem levar ao câncer de pele. Apesar das medidas preventivas de protetores solares e outros tópicos, a incidência de câncer de pele continua a aumentar a cada ano. A exposição crônica pode levar ao desenvolvimento de carcinoma basocelular e espinocelular, que também está correlacionado com o risco de melanoma. Quando os queratinócitos epidérmicos são expostos à radiação UV, eles formam dímeros de ciclobutano pirimidina (CPDs), 6-pirimidina-4-pirimidonas (6-4-PPs) e radicais de oxigênio que alteram a estrutura dos nucleotídeos. Quando essas lesões não são reparadas, a replicação do DNA é alterada, levando a mutações no gene supressor de tumor p53 e PTCH e, finalmente, ao desenvolvimento do tumor. Foi descoberto que a entrega intracelular de enzima de reparo de incisão de DNA bacteriano T4 endonuclease V pode reparar DNA danificado induzido pelo sol em pacientes com xeroderma pigmentoso4,. Yarosh et al também mostraram que as enzimas de reparo de DNA da endonuclease V T4 são específicas para reduzir a quantidade de dímeros de pirimidina de ciclobutano e reduziram a taxa de novas ceratoses actínicas em comparação com a loção placebo em 68%, sem efeitos adversos observados. Além disso, Yarosh et al também mostraram que os lipossomas T4N5 podem reparar o DNA de queratinócitos em pacientes com câncer de pele. Este estudo examinará se o pré-tratamento da queilite actínica com creme de enzima de reparo de DNA antes dos tratamentos padrão pode diminuir a necessidade de terapias adicionais e possivelmente mais agressivas, diminuir a área de superfície das áreas afetadas e possivelmente melhorar o espessamento e a textura da pele.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • La Grange Park, Illinois, Estados Unidos, 60526
        • Loyola Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais com queilite actínica clinicamente confirmada
  • Pele Fitzpatrick tipo I, II, III ou IV.
  • Pelo menos 20% do lábio superior e/ou inferior afetado por queilite actínica

Critério de exclusão:

  • grávida ou amamentando
  • Alergias a qualquer componente da medicação tópica do estudo
  • Tratamento prévio de queilite actínica no último mês, incluindo crioterapia, PDT, 5-FU, Picato, Retinóide, Diclofenaco
  • Terapia a laser ablativa prévia para os lábios, incluindo érbio fracionado e lasers de CO2.
  • Uso prévio de preenchimento labial
  • Presença de qualquer doença de pele que possa interferir nos tratamentos do estudo, incluindo, entre outros, rosácea, dermatite atópica, dermatite labial, dermatite perioral, perleche, infecção ativa por herpes.
  • Presença de lesões hipertróficas e hiperqueratóticas ou cornos cutâneos na área de tratamento
  • Qualquer diagnóstico de câncer de pele ativo e não tratado do lábio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Queilite Actínica
ver-the-counter cosmecêutico. Íamos usá-lo como adjuvante antes do tratamento padrão da queilite actínica ser feito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de depuração completa versus resposta parcial, determinada clinicamente e por macrofotografia de alta resolução por meio de avaliação cega do dermatologista
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de pacientes sem lesões remanescentes clinicamente visíveis na área tratada Para respondedores parciais: diferencie a área de superfície aproximada dos lábios afetados, expressa como uma porcentagem (0 a 100), em comparação com a anterior ao tratamento
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 210079

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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