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Aktinische Cheilitis vorbehandelt mit DNA-Reparatur-Enzym-Creme

10. Januar 2018 aktualisiert von: Rebecca Tung, Loyola University
Es ist allgemein bekannt, dass ultraviolettes (UV) Licht Sonnenbrand und DNA-Schäden verursacht, die zu Hautkrebs führen können. Trotz vorbeugender Sonnenschutzmittel und anderer topischer Produkte nimmt die Häufigkeit von Hautkrebs jedes Jahr weiter zu. Chronische Exposition kann zur Entwicklung von sowohl Basal- als auch Plattenepithelkarzinomen führen, die auch mit dem Melanomrisiko korrelieren. Wenn epidermale Keratinozyten UV-Strahlung ausgesetzt werden, bilden sie Cyclobutan-Pyrimidin-Dimere (CPDs), 6-Pyrimidin-4-Pyrimidone (6-4-PPs) und Sauerstoffradikale, die die Struktur von Nukleotiden verändern. Wenn diese Läsionen nicht repariert werden, wird die DNA-Replikation verändert, was zu Mutationen im p53- und PTCH-Tumorsuppressorgen und schließlich zur Tumorentwicklung führt. Es wurde entdeckt, dass die intrazelluläre Abgabe des bakteriellen DNA-Inzisionsreparaturenzyms T4-Endonuklease V DNA-Reparaturenzyme sonneninduzierte beschädigte DNA bei Patienten mit Xeroderma pigmentosum4 reparieren kann. Yarosh et al. zeigten auch, dass T4-Endonuklease-V-DNA-Reparaturenzyme spezifisch für die Verringerung der Menge an Cyclobutan-Pyrimidin-Dimeren sind, und es wurde festgestellt, dass sie die Rate neuer aktinischer Keratosen im Vergleich zu Placebo-Lotion um 68 % senken, ohne dass Nebenwirkungen beobachtet wurden. Darüber hinaus zeigten Yarosh et al. auch, dass T4N5-Liposomen Keratinozyten-DNA bei Hautkrebspatienten reparieren können. In dieser Studie wird untersucht, ob eine Vorbehandlung der aktinischen Cheilitis mit DNA-Reparaturenzymcreme vor Standardbehandlungen den Bedarf an zusätzlichen und möglicherweise aggressiveren Therapien verringern, die Oberfläche der betroffenen Bereiche verringern und möglicherweise die Hautverdickung und -textur verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • La Grange Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60526
        • Loyola Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter mit klinisch bestätigter aktinischer Cheilitis
  • Hauttyp Fitzpatrick Typ I, II, III oder IV.
  • Mindestens 20 % der Ober- und/oder Unterlippe von aktinischer Cheilitis betroffen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Allergien gegen einen Bestandteil der topischen Studienmedikation
  • Vorherige Behandlung einer aktinischen Cheilitis innerhalb des letzten Monats, einschließlich Kryotherapie, PDT, 5-FU, Picato, Retinoid, Diclofenac
  • Vorherige ablative Lasertherapie der Lippen, einschließlich fraktionierter Erbium- und CO2-Laser.
  • Vorherige Verwendung von Lippenfüllern
  • Vorhandensein einer Hauterkrankung, die die Studienbehandlungen beeinträchtigen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Rosacea, atopische Dermatitis, Lippenlecker-Dermatitis, periorale Dermatitis, Perleche, aktive Herpesinfektion.
  • Vorhandensein von hypertrophen und hyperkeratotischen Läsionen oder Hauthörnern im Behandlungsbereich
  • Jede Diagnose von aktivem, unbehandeltem Hautkrebs der Lippe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit aktinischer Cheilitis
ver-the-counter cosmeceutical. Wir wollten es ergänzend verwenden, bevor die Standardbehandlung der aktinischen Cheilitis durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der vollständigen Clearance gegenüber partiellem Ansprechen, klinisch und durch hochauflösende Makrofotografie durch verblindete dermatologische Bewertung bestimmt
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Patienten ohne klinisch sichtbare verbleibende Läsionen im behandelten Bereich Für partielles Ansprechen: Differenzieren Sie die ungefähre Oberfläche der betroffenen Lippen, ausgedrückt als Prozentsatz (0 bis 100), im Vergleich zu der vor der Behandlung
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 210079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktinische Cheilitis

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