Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actinische cheilitis voorbehandeld met DNA-reparatie-enzymcrème

10 januari 2018 bijgewerkt door: Rebecca Tung, Loyola University
Het is algemeen bekend dat ultraviolet (UV) licht zonnebrand en DNA-schade veroorzaakt die tot huidkanker kan leiden. Ondanks preventieve maatregelen van zonnebrandmiddelen en andere middelen blijft de incidentie van huidkanker elk jaar toenemen. Chronische blootstelling kan leiden tot de ontwikkeling van zowel basaal- als plaveiselcelcarcinoom, wat ook verband houdt met het risico op melanoom. Wanneer epidermale keratinocyten worden blootgesteld aan UV-straling, vormen ze cyclobutaanpyrimidinedimmers (CPD's), 6-pyrimidine-4-pyrimidonen (6-4-PP's) en zuurstofradicalen die de structuur van nucleotiden veranderen. Wanneer deze laesies niet worden gerepareerd, wordt de DNA-replicatie gewijzigd, wat leidt tot mutaties in het p53- en PTCH-tumorsuppressorgen en uiteindelijk tot tumorontwikkeling. Er is ontdekt dat intracellulaire afgifte van bacterieel DNA-reparatie-enzym T4 endonuclease V DNA-reparatie-enzymen door de zon veroorzaakt beschadigd DNA kan repareren bij patiënten met xeroderma pigmentosum4. Yarosh et al toonden ook aan dat T4 endonuclease V DNA-reparatie-enzymen specifiek zijn voor het verminderen van de hoeveelheid cyclobutaanpyrimidine-dimeren en bleken het aantal nieuwe actinische keratosen met 68% te verlagen in vergelijking met placebo-lotion, zonder dat er nadelige effecten werden waargenomen. Daarnaast toonden Yarosh et al ook aan dat T4N5-liposomen keratinocyt-DNA bij huidkankerpatiënten kunnen repareren. Deze studie zal onderzoeken of het voorbehandelen van actinische cheilitis met DNA-reparatie-enzymcrème vóór standaardbehandelingen de behoefte aan aanvullende en mogelijk agressievere therapieën kan verminderen, het oppervlak van de aangetaste gebieden kan verkleinen en mogelijk de verdikking en textuur van de huid kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • La Grange Park, Illinois, Verenigde Staten, 60526
        • Loyola Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder met klinisch bevestigde actinische cheilitis
  • Fitzpatrick Type I, II, III of IV huid.
  • Minstens 20% van de boven- en/of onderlip aangetast door actinische cheilitis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Allergieën voor een onderdeel van de actuele studiemedicatie
  • Eerdere behandeling van actinische cheilitis in de afgelopen maand, inclusief cryotherapie, PDT, 5-FU, Picato, Retinoid, Diclofenac
  • Voorafgaande ablatieve lasertherapie aan de lippen, inclusief fractionele erbium- en CO2-lasers.
  • Voorafgaand gebruik van lipfillers
  • Aanwezigheid van een huidaandoening die de onderzoeksbehandelingen zou kunnen verstoren, inclusief, maar niet beperkt tot, rosacea, atopische dermatitis, dermatitis met liplikkers, periorale dermatitis, perleche, actieve herpesinfectie.
  • Aanwezigheid van hypertrofische en hyperkeratotische laesies of huidhoorns in het behandelingsgebied
  • Elke diagnose van actieve, onbehandelde huidkanker van de lip

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actinische Cheilitis-patiënten
Ander: DNA-reparatie-enzymcrème
ver-the-counter cosmeceutical. We zouden het aanvullend gaan gebruiken voordat de standaardbehandeling van de actinische cheilitis werd gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van volledige klaring versus gedeeltelijke respons, klinisch bepaald en door macrofotografie met hoge resolutie door geblindeerde dermatologische evaluatie
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage patiënten zonder klinisch zichtbare resterende laesies in het behandelde gebied Voor partiële responders: onderscheid het geschatte oppervlak van de aangedane lippen, uitgedrukt als een percentage (0 tot 100), vergeleken met dat van vóór de behandeling
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loyola University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 210079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actinische cheilitis

Klinische onderzoeken op DNA-reparatie-enzymcrème

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren