Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiininen keiliitti esikäsitelty DNA Repair Enzyme Cream -voiteella

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Rebecca Tung, Loyola University
On hyvin tunnettua, että ultraviolettivalo (UV) aiheuttaa auringonpolttamaa ja DNA-vaurioita, jotka voivat johtaa ihosyöpään. Huolimatta ehkäisevistä toimenpiteistä aurinkovoideilla ja muilla ajankohtaisilla lääkkeillä ihosyöpien ilmaantuvuus kasvaa edelleen joka vuosi. Krooninen altistuminen voi johtaa sekä tyvi- että okasolusyövän kehittymiseen, mikä myös korreloi melanooman riskin kanssa. Kun epidermaaliset keratinosyytit altistetaan UV-säteilylle, ne muodostavat syklobutaanipyrimidiinihimmenteitä (CPD), 6-pyrimidiini-4-pyrimidoneja (6-4-PP) ja happiradikaaleja, jotka muuttavat nukleotidien rakennetta. Kun näitä vaurioita ei korjata, DNA:n replikaatio muuttuu, mikä johtaa mutaatioihin p53- ja PTCH-kasvainsuppressorigeenissä ja lopulta kasvaimen kehittymiseen. On havaittu, että bakteeri-DNA:n viiltokorjausentsyymin T4-endonukleaasi V -korjausentsyymit solunsisäisesti voivat korjata auringon aiheuttaman vaurioituneen DNA:n potilailla, joilla on xeroderma pigmentosum4,. Yarosh et al osoittivat myös, että T4-endonukleaasi V:n DNA-korjausentsyymit ovat spesifisiä vähentämään syklobutaanipyrimidiinidimeerien määrää, ja niiden havaittiin alentavan uusien aktiinisten keratoosien määrää lumelääkkeeseen verrattuna 68 % ilman haitallisia vaikutuksia. Lisäksi Yarosh et al osoittivat myös, että T4N5-liposomit voivat korjata keratinosyytti-DNA:ta ihosyöpäpotilailla. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko aktiinisen keiliitin esikäsittely DNA-korjausentsyymivoiteella ennen tavanomaisia ​​hoitoja vähentää ylimääräisten ja mahdollisesti aggressiivisempien hoitojen tarvetta, vähentää sairastuneiden alueiden pinta-alaa ja mahdollisesti parantaa ihon paksuuntumista ja rakennetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • La Grange Park, Illinois, Yhdysvallat, 60526
        • Loyola Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on kliinisesti vahvistettu aktiininen keiliitti
  • Fitzpatrick tyypin I, II, III tai IV iho.
  • Vähintään 20 %:lla ylä- ja/tai alahuulesta on aktiivinen keiliitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä
  • Allergiat jollekin tutkimuksen paikallisen lääkkeen komponentille
  • Aktiinisen keiliitin aikaisempi hoito viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien kryoterapia, PDT, 5-FU, Picato, retinoidi, diklofenaakki
  • Aikaisempi ablatiivinen laserhoito huulille, mukaan lukien fraktioerbium- ja CO2-laserit.
  • Huultentäyteaineiden aikaisempi käyttö
  • Mikä tahansa ihosairaus, joka saattaa häiritä tutkimushoitoja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ruusufinni, atooppinen ihottuma, huulten nuoleva ihottuma, perioraalinen ihottuma, perleche, aktiivinen herpesinfektio.
  • Hypertrofisten ja hyperkeratoottisten leesioiden tai ihosarvien esiintyminen hoitoalueella
  • Mikä tahansa aktiivisen, hoitamattoman huulen ihosyövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiinisen keiliitin potilaat
Muut: DNA Repair Enzyme Cream
ver-the-counter kosmeettinen. Aioimme käyttää sitä lisänä ennen kuin aktiinisen keiliitin standardihoito tehtiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen puhdistuman nopeus vs. osittainen vaste, määritetty kliinisesti ja korkearesoluutioisella makrokuvauksella soketun ihotautilääkärin arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole kliinisesti näkyviä jäljellä olevia leesioita hoidetulla alueella Osittaiset vasteet: erottele sairastuneiden huulten likimääräinen pinta-ala prosentteina (0-100) verrattuna hoitoa edeltävään pinta-alaan
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiininen keiliitti

Kliiniset tutkimukset DNA Repair Enzyme Cream

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa