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DNA 복구 효소 크림으로 전처리된 광선구순염

2018년 1월 10일 업데이트: Rebecca Tung, Loyola University
자외선(UV)은 일광 화상과 DNA 손상을 일으켜 피부암을 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 자외선 차단제 및 기타 국소 제품의 예방 조치에도 불구하고 피부암 발병률은 매년 계속 증가하고 있습니다. 만성 노출은 흑색종의 위험과도 상관 관계가 있는 기저 세포 암종과 편평 세포 암종 모두의 발달로 이어질 수 있습니다. 표피 각질세포가 UV 방사선에 노출되면 사이클로부탄 피리미딘 이량체(CPD), 6-피리미딘-4-피리미돈(6-4-PP) 및 뉴클레오티드 구조를 변경하는 산소 라디칼을 형성합니다. 이러한 병변이 복구되지 않으면 DNA 복제가 변경되어 p53 및 PTCH 종양 억제 유전자에 돌연변이가 발생하고 궁극적으로 종양이 발생합니다. 박테리아 DNA 절개 복구 효소 T4 엔도뉴클레아제 V DNA 복구 효소의 세포내 전달이 색소성 건피증 환자의 태양 유도 손상된 DNA를 복구할 수 있다는 것이 밝혀졌습니다4. Yarosh 등은 또한 T4 엔도뉴클레아제 V DNA 복구 효소가 시클로부탄 피리미딘 이량체의 양을 줄이는 데 특이적이고 부작용이 관찰되지 않고 위약 로션에 비해 새로운 광선각화증의 비율을 68% 낮추는 것으로 밝혀졌다는 것을 보여주었습니다. 또한 Yarosh 등은 T4N5 리포좀이 피부암 환자의 각질 세포 DNA를 복구할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 표준 치료 전에 DNA 복구 효소 크림을 사용하여 광선 구순염을 전처리하는 것이 추가적이고 아마도 더 공격적인 치료의 필요성을 감소시키고 영향을 받는 부위의 표면적을 감소시키며 피부 비후 및 질감을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • La Grange Park, Illinois, 미국, 60526
        • Loyola Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 확인된 광선 구순염이 있는 18세 이상
  • Fitzpatrick 유형 I, II, III 또는 IV 피부.
  • 윗입술 및/또는 아랫입술의 최소 20%가 광선구순염에 의해 영향을 받음

제외 기준:

  • 임신 또는 간호
  • 연구 국소 약물의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
  • 냉동 요법, PDT, 5-FU, Picato, Retinoid, Diclofenac을 포함하여 지난 한 달 이내에 광선 구순염의 이전 치료
  • 프랙셔널 에르븀 및 CO2 레이저를 포함한 입술에 대한 사전 절제 레이저 요법.
  • 입술 필러의 사전 사용
  • 주사, 아토피성 피부염, 입술 핥기 피부염, 구강 주위 피부염, 펄레슈, 활동성 헤르페스 감염을 포함하되 이에 제한되지 않는 연구 치료를 방해할 수 있는 임의의 피부 질환의 존재.
  • 치료 부위 내 비대 및 과각화 병변 또는 피부 뿔의 존재
  • 치료되지 않은 활동성 입술 피부암 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광선 구순염 환자
다른: DNA 복구 효소 크림
일반 코스메슈티컬. 광선 구순염의 표준 치료가 완료되기 전에 보조적으로 사용하려고 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹검 피부과 의사 평가를 통한 고해상도 매크로 사진 및 임상적으로 결정된 완전 제거 대 부분 반응의 비율
기간: 12주
치료 부위에 임상적으로 가시적인 잔여 병변이 없는 환자의 백분율 부분 반응자의 경우: 치료 전과 비교하여 백분율(0 ~ 100)로 표시되는 영향을 받은 입술의 대략적인 표면적을 구분합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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