Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DNS javító enzimes krémmel előkezelt aktinikus cheilitis

2018. január 10. frissítette: Rebecca Tung, Loyola University
Köztudott, hogy az ultraibolya (UV) fény napégést és DNS-károsodást okoz, ami bőrrákhoz vezethet. A fényvédők és más helyi szerek megelőző intézkedései ellenére a bőrrák előfordulása évről évre növekszik. A krónikus expozíció mind a bazális, mind a laphámsejtes karcinóma kialakulásához vezethet, ami szintén összefügg a melanoma kockázatával. Amikor az epidermális keratinociták UV-sugárzásnak vannak kitéve, ciklobután-pirimidin-dimmereket (CPD-ket), 6-pirimidin-4-pirimidonokat (6-4-PP-ket) és oxigéngyököket képeznek, amelyek megváltoztatják a nukleotidok szerkezetét. Ha ezeket a léziókat nem javítják ki, a DNS-replikáció megváltozik, ami a p53 és a PTCH tumorszuppresszor gén mutációihoz és végső soron daganat kialakulásához vezet. Felfedezték, hogy a bakteriális DNS-metszés javító enzimének intracelluláris bejuttatása a T4 endonukleáz V DNS-javító enzimek képesek helyreállítani a nap által kiváltott károsodott DNS-t xeroderma pigmentosum4-ben szenvedő betegeknél. Yarosh és munkatársai azt is kimutatták, hogy a T4 endonukleáz V DNS-javító enzimek specifikusak a ciklobután-pirimidin dimerek mennyiségének csökkentésére, és azt találták, hogy 68%-kal csökkentik az új aktinikus keratózisok arányát a placebo lotionhoz képest, káros hatások nélkül. Ezenkívül Yarosh és munkatársai azt is kimutatták, hogy a T4N5 liposzómák képesek javítani a keratinocita DNS-t bőrrákos betegekben. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az aktinikus cheilitis DNS-javító enzim krémmel történő előkezelése a szokásos kezelések előtt csökkentheti-e a további és esetleg agresszívebb terápiák szükségességét, csökkentheti-e az érintett területek felületét, és esetleg javíthatja-e a bőr megvastagodását és textúráját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • La Grange Park, Illinois, Egyesült Államok, 60526
        • Loyola Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, klinikailag igazolt aktinikus cheilitisben
  • Fitzpatrick I., II., III. vagy IV. típusú bőr.
  • A felső és/vagy alsó ajak legalább 20%-a aktinikus cheilitis által érintett

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Allergia a vizsgálati helyi gyógyszer bármely összetevőjére
  • Aktinikus cheilitis korábbi kezelése az elmúlt hónapban, beleértve a krioterápiát, PDT-t, 5-FU-t, Picato-t, retinoidot, diklofenakot
  • Előzetes ablatív lézerterápia az ajkakon, beleértve a frakcionált erbium és CO2 lézereket.
  • Ajakfeltöltők előzetes használata
  • Bármilyen bőrbetegség jelenléte, amely zavarhatja a vizsgálati kezeléseket, beleértve, de nem kizárólagosan, a rosaceát, az atópiás dermatitist, az ajaknyalogatós bőrgyulladást, a periorális dermatitist, a perleche-t, az aktív herpeszfertőzést.
  • Hipertrófiás és hiperkeratotiás elváltozások vagy bőrszarvak jelenléte a kezelési területen
  • Aktív, kezeletlen ajak bőrrák bármely diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Actinic Cheilitis betegek
Egyéb: DNS Repair Enzyme Cream
vény nélkül kapható kozmetikai. Az aktinikus cheilitis szokásos kezelését megelőzően kiegészítőként fogtuk használni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes kiürülés aránya a részleges válaszhoz viszonyítva, klinikailag és nagy felbontású makrofotográfiával, vak bőrgyógyász értékeléssel meghatározva
Időkeret: 12 hét
Azon betegek százalékos aránya, akiknél nem maradtak klinikailag látható elváltozások a kezelt területen Részlegesen reagálók esetében: különböztesse meg az érintett ajkak hozzávetőleges felületét százalékban kifejezve (0-100) a kezelés előtti felülettel összehasonlítva.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loyola University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 210079

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktinikus cheilitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel