Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Actinic Cheilitis Wstępnie leczony kremem enzymatycznym do naprawy DNA

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Rebecca Tung, Loyola University
Powszechnie wiadomo, że światło ultrafioletowe (UV) powoduje oparzenia słoneczne i uszkodzenia DNA, które mogą prowadzić do raka skóry. Pomimo środków zapobiegawczych w postaci filtrów przeciwsłonecznych i innych środków miejscowych, częstość występowania raka skóry wzrasta z każdym rokiem. Przewlekła ekspozycja może prowadzić do rozwoju zarówno raka podstawnokomórkowego, jak i płaskonabłonkowego, co również jest skorelowane z ryzykiem wystąpienia czerniaka. Gdy keratynocyty naskórka są wystawione na działanie promieniowania UV, tworzą dimmery cyklobutanopirymidynowe (CPD), 6-pirymidyno-4-pirymidonowe (6-4-PP) i rodniki tlenowe, które zmieniają strukturę nukleotydów. Kiedy te uszkodzenia nie są naprawiane, replikacja DNA jest zmieniona, co prowadzi do mutacji w p53 i genie supresorowym guza PTCH i ostatecznie do rozwoju guza. Odkryto, że wewnątrzkomórkowe dostarczanie bakteryjnego enzymu do naprawy nacięć DNA Endonukleaza T4 enzymów do naprawy DNA może naprawić uszkodzone DNA wywołane słońcem u pacjentów z xeroderma pigmentosum4,. Yarosh i wsp. wykazali również, że enzymy naprawcze DNA endonukleazy V T4 są swoiste w zmniejszaniu ilości dimerów cyklobutanu pirymidyny i stwierdzono, że zmniejszają częstość nowych rogowacenia słonecznego w porównaniu z balsamem placebo o 68% bez obserwowanych działań niepożądanych. Ponadto Yarosh i wsp. wykazali również, że liposomy T4N5 mogą naprawiać DNA keratynocytów u pacjentów z rakiem skóry. W tym badaniu zbadamy, czy wstępne leczenie aktynicznego zapalenia warg za pomocą kremu z enzymami naprawy DNA przed standardowym leczeniem może zmniejszyć potrzebę dodatkowych i prawdopodobnie bardziej agresywnych terapii, zmniejszyć powierzchnię dotkniętych obszarów i prawdopodobnie poprawić pogrubienie i teksturę skóry.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • La Grange Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60526
        • Loyola Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej z klinicznie potwierdzonym aktynicznym zapaleniem warg
  • Skóra typu I, II, III lub IV według Fitzpatricka.
  • Co najmniej 20% górnej i/lub dolnej wargi objęte aktynicznym zapaleniem warg

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące
  • Alergie na jakikolwiek składnik badanego leku miejscowego
  • Wcześniejsze leczenie słonecznego zapalenia warg w ciągu ostatniego miesiąca, w tym krioterapia, PDT, 5-FU, Picato, Retinoid, Diklofenak
  • Wcześniejsza laseroterapia ablacyjna ust, w tym frakcyjny laser erbowy i CO2.
  • Wcześniejsze stosowanie wypełniaczy do ust
  • Obecność jakiejkolwiek choroby skóry, która może zakłócać badane leczenie, w tym między innymi trądzik różowaty, atopowe zapalenie skóry, zapalenie skóry spowodowane przez lizanie warg, zapalenie skóry wokół ust, perleche, aktywne zakażenie opryszczką.
  • Obecność zmian przerostowych i hiperkeratotycznych lub rogów skórnych w obszarze zabiegowym
  • Każda diagnoza czynnego, nieleczonego raka skóry wargi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z aktynicznym zapaleniem warg
Inny: Krem enzymatyczny do naprawy DNA
kosmeceutyk bez recepty. Zamierzaliśmy stosować go wspomagająco przed wykonaniem standardowego leczenia aktynicznego zapalenia warg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość całkowitego klirensu w porównaniu z częściową odpowiedzią, określona klinicznie i za pomocą makrofotografii o wysokiej rozdzielczości poprzez ślepą ocenę dermatologa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów bez widocznych klinicznie pozostałych zmian w leczonym obszarze W przypadku częściowej odpowiedzi: zróżnicować przybliżoną powierzchnię dotkniętych ust, wyrażoną w procentach (0 do 100), w porównaniu z powierzchnią przed leczeniem
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loyola University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktyniczne zapalenie warg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj