Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktinická cheilitida předem ošetřená enzymovým krémem na opravu DNA

10. ledna 2018 aktualizováno: Rebecca Tung, Loyola University
Je dobře známo, že ultrafialové (UV) světlo způsobuje spálení sluncem a poškození DNA, které může vést k rakovině kůže. Navzdory preventivním opatřením opalovacích krémů a dalších přípravků se výskyt rakoviny kůže každým rokem zvyšuje. Chronická expozice může vést k rozvoji jak bazocelulárního, tak spinocelulárního karcinomu, který také koreluje s rizikem melanomu. Když jsou epidermální keratinocyty vystaveny UV záření, tvoří cyklobutan-pyrimidinové dimery (CPD), 6-pyrimidin-4-pyrimidony (6-4-PP) a kyslíkové radikály, které mění strukturu nukleotidů. Když tyto léze nejsou opraveny, replikace DNA je změněna, což vede k mutacím v p53 a PTCH tumor supresorovém genu a nakonec k rozvoji tumoru. Bylo zjištěno, že intracelulární dodání bakteriálního enzymu pro opravu incizí DNA T4 endonukleáza V DNA opravných enzymů může opravit sluncem indukovanou poškozenou DNA u pacientů s xeroderma pigmentosum4. Yarosh et al také ukázali, že T4 endonukleáza V opravné enzymy DNA jsou specifické pro snížení množství cyklobutan pyrimidinových dimerů a bylo zjištěno, že snižují míru nových aktinických keratóz ve srovnání s lotionem s placebem o 68 % bez pozorovaných nežádoucích účinků. Kromě toho Yarosh et al také ukázali, že lipozomy T4N5 mohou opravit keratinocytovou DNA u pacientů s rakovinou kůže. Tato studie bude zkoumat, zda předběžné ošetření aktinické cheilitidy krémem s enzymy pro opravu DNA před standardním ošetřením může snížit potřebu dalších a možná agresivnějších terapií, zmenšit povrch postižených oblastí a případně zlepšit ztluštění a texturu kůže.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • La Grange Park, Illinois, Spojené státy, 60526
        • Loyola Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší s klinicky potvrzenou aktinickou cheilitidou
  • Kůže Fitzpatricka typu I, II, III nebo IV.
  • Nejméně 20 % horního a/nebo dolního rtu postiženo aktinickou cheilitidou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Alergie na jakoukoli složku studovaného topického léku
  • Předchozí léčba aktinické cheilitidy během posledního měsíce, včetně kryoterapie, PDT, 5-FU, Picato, Retinoid, Diclofenac
  • Předcházející ablativní laserová terapie rtů, včetně frakčního erbiového a CO2 laseru.
  • Před použitím výplně na rty
  • Přítomnost jakéhokoli kožního onemocnění, které by mohlo interferovat s léčbou ve studii, včetně, ale bez omezení na ně, rosacey, atopické dermatitidy, dermatitidy způsobené olíznutím rtů, periorální dermatitidy, perleche, aktivní herpetické infekce.
  • Přítomnost hypertrofických a hyperkeratotických lézí nebo kožních rohů v ošetřované oblasti
  • Jakákoli diagnóza aktivní, neléčené rakoviny kůže rtu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s aktinickou cheilitidou
Jiný: DNA Repair Enzyme Cream
volně prodejné kosmeceutikum. Chtěli jsme ji používat jako doplňkovou léčbu, než byla provedena standardní léčba aktinické cheilitidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úplného vymizení versus částečná odezva, stanovená klinicky a makrofotografií s vysokým rozlišením prostřednictvím zaslepeného hodnocení dermatologa
Časové okno: 12 týdnů
Procento pacientů bez klinicky viditelných zbývajících lézí v léčené oblasti U pacientů s částečnou odpovědí: odlište přibližnou plochu postižených rtů, vyjádřenou v procentech (0 až 100), ve srovnání s plochou před léčbou
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loyola University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DNA Repair Enzyme Cream

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit