DNA 修复酶霜预治疗光化性唇炎
2018年1月10日 更新者：Rebecca Tung、Loyola University
众所周知，紫外线 (UV) 会导致晒伤和 DNA 损伤，从而导致皮肤癌。
尽管采取了防晒霜和其他局部用药的预防措施，皮肤癌的发病率每年仍在继续增加。
长期接触会导致基底细胞癌和鳞状细胞癌的发展，这也与黑色素瘤的风险相关。
当表皮角质形成细胞暴露于紫外线辐射时，它们会形成环丁烷嘧啶二聚体 (CPD)、6-嘧啶-4-嘧啶酮 (6-4-PP) 和改变核苷酸结构的氧自由基。
当这些病变未得到修复时，DNA 复制会发生改变，从而导致 p53 和 PTCH 肿瘤抑制基因发生突变，并最终导致肿瘤发展。
已经发现细胞内递送细菌 DNA 切口修复酶 T4 核酸内切酶 V DNA 修复酶可以修复着色性干皮病患者因日晒引起的受损 DNA4。
Yarosh 等人还表明，T4 核酸内切酶 V DNA 修复酶对减少环丁烷嘧啶二聚体的数量具有特异性，并且发现与安慰剂洗剂相比，新光化性角化病的发生率降低了 68%，且未观察到不良反应。
此外，Yarosh 等人还表明，T4N5 脂质体可以修复皮肤癌患者的角质形成细胞 DNA。
这项研究将检查在标准治疗之前用 DNA 修复酶霜预处理光化性唇炎是否可以减少对额外的和可能更积极的治疗的需要，减少受影响区域的表面积，并可能改善皮肤增厚和质地。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
La Grange Park、Illinois、美国、60526
- Loyola Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，经临床确诊为光化性唇炎
- Fitzpatrick I、II、III 或 IV 型皮肤。
- 至少 20% 的上唇和/或下唇受光化性唇炎影响
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 对研究局部用药的任何成分过敏
- 过去一个月内接受过光化性唇炎治疗，包括冷冻疗法、PDT、5-FU、Picato、维甲酸、双氯芬酸
- 先前对嘴唇进行过烧蚀激光治疗，包括点阵铒激光和 CO2 激光。
- 之前使用过唇部填充物
- 存在可能干扰研究治疗的任何皮肤病，包括但不限于红斑痤疮、特应性皮炎、舔唇皮炎、口周皮炎、口疮、活动性疱疹感染。
- 治疗区域内存在肥大和角化过度病变或皮肤角
- 任何未经治疗的活动性唇部皮肤癌的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：光化性唇炎患者
|
ver-the-counter 药妆品。
我们打算在完成光化性唇炎的标准治疗之前辅助使用它
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全清除率与部分反应率，由临床和通过皮肤科医生盲法评估的高分辨率宏观摄影确定
大体时间：12周
|
治疗区域无临床可见剩余病变的患者百分比 对于部分反应者：区分受影响嘴唇的大致表面积，以百分比（0 至 100）表示，与治疗前相比
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yarosh D, Klein J, O'Connor A, Hawk J, Rafal E, Wolf P. Effect of topically applied T4 endonuclease V in liposomes on skin cancer in xeroderma pigmentosum: a randomised study. Xeroderma Pigmentosum Study Group. Lancet. 2001 Mar 24;357(9260):926-9. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04214-8.
- de Berker D, McGregor JM, Hughes BR; British Association of Dermatologists Therapy Guidelines and Audit Subcommittee. Guidelines for the management of actinic keratoses. Br J Dermatol. 2007 Feb;156(2):222-30. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07692.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2008 Apr;158(4):873.
- Mouret S, Baudouin C, Charveron M, Favier A, Cadet J, Douki T. Cyclobutane pyrimidine dimers are predominant DNA lesions in whole human skin exposed to UVA radiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13765-70. doi: 10.1073/pnas.0604213103. Epub 2006 Sep 5.
- Cleaver JE. Defective repair replication of DNA in xeroderma pigmentosum. 1968. DNA Repair (Amst). 2004 Feb 3;3(2):183-87.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月10日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.