2 つの異なる非球面眼内レンズの光学上の球面収差
2017年7月17日 更新者：Michael Lasta、Hospital Hietzing
2 つの異なる非球面眼内レンズの移植後の光学品質に対する球面収差の影響
目的: 2 つの異なる非球面眼内レンズを使用した眼の光学品質に対する球面収差の影響を比較する方法: この前向き無作為化臨床試験では、60 人の患者の 120 の眼が水晶体超音波乳化吸引術を受けました。
患者の目には、収差のない非球面 IOL (Aspira-aA; Human Optics) または収差を補正する非球面 IOL (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics) が無作為に埋め込まれました。
手術の 3 か月後、視力、コントラスト感度、iTrace による波面測定、および Visante 前眼部 OCT による傾斜と偏心測定が行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
加齢に伴う白内障のある50～85歳の男女
説明
包含基準:
- 両側加齢性白内障
- 潜在的な術後視力 1.0 スネレン
- -白内障以外に関連する眼の病理はありません
- -手術および研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 弱視、糖尿病性網膜症、ブドウ膜炎またはその他の関連する眼科疾患
- 光学メディアの乱れ: 角膜および硝子体の混濁、PEX
- -6か月以内の眼の外傷または眼の手術の前
- 協力できない
- 妊娠（妊娠可能年齢の女性では術前に妊娠検査が行われます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2種類の眼内レンズ
2種類の眼内レンズを比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術後 3 か月の変調伝達関数 (MTF)
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月17日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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