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Aberración esférica en la óptica de dos lentes intraoculares asféricos diferentes

17 de julio de 2017 actualizado por: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Efecto de la aberración esférica en la calidad óptica después de la implantación de dos lentes intraoculares asféricas diferentes

Propósito: comparar el efecto de la aberración esférica sobre la calidad óptica en ojos con dos lentes intraoculares asféricas diferentes. Métodos: en este ensayo clínico prospectivo y aleatorizado, 120 ojos de 60 pacientes se sometieron a facoemulsificación. En los ojos del paciente, se implantó aleatoriamente una LIO asférica sin aberraciones (Aspira-aA; Human Optics) o una LIO asférica correctora de aberraciones (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics). Tres meses después de la cirugía se realizaron mediciones de agudeza visual, sensibilidad al contraste, frente de onda con iTrace, así como mediciones de inclinación y descentración con OCT de segmento anterior Visante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres y mujeres entre 50 y 85 años con catarata relacionada con la edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Catarata bilateral relacionada con la edad
  • Agudeza visual posoperatoria potencial de 1,0 Snellen
  • Sin patología ocular relevante distinta de la catarata
  • Consentimiento informado por escrito para la cirugía y la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Ambliopía, retinopatía diabética, uveítis u otras enfermedades oftálmicas relevantes
  • Alteraciones de los medios ópticos por: opacidad corneal y vítrea, PEX
  • Trauma ocular previo o cirugía ocular dentro de los 6 meses.
  • Incapacidad para cooperar
  • Embarazo (se realizará una prueba de embarazo antes de la operación en mujeres en edad reproductiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
2 lentes intraoculares diferentes
Se compararon 2 lentes intraoculares diferentes
Dispositivo: lente intraocular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función de transferencia de modulación (MTF) a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Hietzing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK-12-256-0113

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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