Szférikus aberráció két különböző aszférikus intraokuláris lencse optikai elemén
2017. július 17. frissítette: Michael Lasta, Hospital Hietzing
A gömbi aberráció hatása az optikai minőségre két különböző aszférikus intraokuláris lencse beültetése után
Cél: Összehasonlítani a gömbi aberráció hatását az optikai minőségre két különböző aszferikus intraokuláris lencsével rendelkező szemekben. Módszerek: Ebben a prospektív, randomizált klinikai vizsgálatban 60 beteg 120 szemén esett át fakoemulzifikáció.
A páciens szemébe véletlenszerűen aberrációmentes aszférikus IOL-t (Aspira-aA; Human Optics) vagy aberrációjavító aszférikus IOL-t (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics) ültettek be.
Három hónappal a műtét után látásélesség, kontrasztérzékenység, hullámfront méréseket végeztünk iTrace-szel, valamint dőlés és decentráció méréseket Visante elülső szegmens OCT-vel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 és 85 év közötti férfiak és nők életkorhoz kapcsolódó szürkehályogban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali életkorral összefüggő szürkehályog
- A lehetséges posztoperatív látásélesség 1,0 Snellen
- A szürkehályogon kívül más releváns szempatológia nincs
- Írásos beleegyezés a műtéthez és a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Amblyopia, diabéteszes retinopátia, uveitis vagy más releváns szemészeti betegségek
- Az optikai közeg zavarai a következők miatt: szaruhártya és vitreális opacitás, PEX
- Előző szemtrauma vagy szemműtét 6 hónapon belül
- Együttműködési képtelenség
- Terhesség (reproduktív korú nőknél a műtét előtt terhességi tesztet kell végezni)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2 különböző intraokuláris lencse
2 különböző intraokuláris lencsét hasonlítottak össze
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Modulációs transzfer funkció (MTF) a műtét után 3 hónappal
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-12-256-0113
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .