Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallopoikkeama kahden erilaisen asfäärisen silmänsisäisen linssin optisessa linssissä

maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Pallopoikkeaman vaikutus optiseen laatuun kahden erilaisen asfäärisen silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen

Tarkoitus: Vertaa pallopoikkeaman vaikutusta optiseen laatuun kahdella eri asfäärisellä silmänsisäisellä linssillä. Menetelmät: Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 120 silmälle 60 potilaasta tehtiin fakoemulsifikaatio. Potilaan silmiin istutettiin satunnaisesti poikkeamaton asfäärinen IOL (Aspira-aA; Human Optics) tai poikkeamaa korjaava asfäärinen IOL (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics). Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen suoritettiin näöntarkkuuden, kontrastiherkkyyden, aaltorintaman mittaukset iTracella sekä kallistus- ja desentraatiomittaukset Visanten etuosan OCT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50–85-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on ikään liittyvä kaihi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi
  • Mahdollinen postoperatiivinen näöntarkkuus 1,0 Snellen
  • Ei muuta relevanttia silmäpatologiaa kuin kaihi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus leikkaukseen ja tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Amblyopia, diabeettinen retinopatia, uveiitti tai muut asiaankuuluvat silmäsairaudet
  • Optisen median häiriöt, jotka johtuvat: sarveiskalvon ja lasiaisen opasiteetista, PEX
  • Edeltävä silmätrauma tai silmäleikkaus 6 kuukauden sisällä
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Raskaus (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä oleville naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2 erilaista silmänsisäistä linssiä
Verrattiin kahta erilaista silmänsisäistä linssiä
Laite: silmänsisäinen linssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Modulaatiosiirtofunktio (MTF) 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Hietzing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK-12-256-0113

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset silmänsisäinen linssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa