Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sfærisk aberrasjon på den optiske av to forskjellige asfæriske intraokulære linser

17. juli 2017 oppdatert av: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Effekt av sfærisk aberrasjon på den optiske kvaliteten etter implantasjon av to forskjellige asfæriske intraokulære linser

Formål: Å sammenligne effekten av sfærisk aberrasjon på optisk kvalitet i øyne med to forskjellige asfæriske intraokulære linser. Metoder: I denne prospektive, randomiserte kliniske studien gjennomgikk 120 øyne av 60 pasienter fakoemulsifisering. I pasientens øyne ble en aberrasjonsfri asfærisk IOL (Aspira-aA; Human Optics) eller en aberrasjonskorrigerende asfærisk IOL (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics) implantert tilfeldig. Tre måneder etter operasjonen ble synsskarphet, kontrastfølsomhet, bølgefrontmålinger med iTrace samt tilt- og desentrasjonsmålinger med Visante fremre segment OCT utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner mellom 50 og 85 år med aldersrelatert grå stær

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateral aldersrelatert grå stær
  • Potensiell postoperativ synsskarphet på 1,0 Snellen
  • Ingen relevant øyepatologi annet enn grå stær
  • Skriftlig informert samtykke til operasjon og deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Amblyopi, diabetisk retinopati, uveitt eller andre relevante oftalmiske sykdommer
  • Forstyrrelser i optiske medier på grunn av: hornhinne- og vitreal opasitet, PEX
  • Forutgående okulær traume eller okulær kirurgi innen 6 måneder
  • Manglende evne til å samarbeide
  • Graviditet (en graviditetstest vil bli utført preoperativt hos kvinner i reproduktiv alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2 forskjellige intraokulære linser
2 forskjellige intraokulære linser ble sammenlignet
Enhet: intraokulær linse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modulasjonsoverføringsfunksjon (MTF) 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Hietzing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-12-256-0113

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intraokulær linse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere