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Aberração Esférica na Óptica de Duas Lentes Intraoculares Asféricas Diferentes

17 de julho de 2017 atualizado por: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Efeito da Aberração Esférica na Qualidade Óptica Após Implantação de Duas Lentes Intraoculares Asféricas Diferentes

Objetivo: Comparar o efeito da aberração esférica na qualidade óptica em olhos com duas lentes intraoculares asféricas diferentes. Métodos: Neste ensaio clínico prospectivo e randomizado, 120 olhos de 60 pacientes foram submetidos à facoemulsificação. Nos olhos do paciente, uma LIO asférica sem aberrações (Aspira-aA; Human Optics) ou uma LIO asférica com correção de aberrações (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics) foi implantada aleatoriamente. Três meses após a cirurgia, foram realizadas acuidade visual, sensibilidade ao contraste, medições de frente de onda com iTrace, bem como medições de inclinação e descentração com Visante segmento anterior OCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens e mulheres entre 50 e 85 anos com catarata relacionada à idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Catarata relacionada à idade bilateral
  • Acuidade visual pós-operatória potencial de 1,0 Snellen
  • Nenhuma patologia ocular relevante além da catarata
  • Consentimento informado por escrito para cirurgia e participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Ambliopia, retinopatia diabética, uveíte ou outras doenças oftálmicas relevantes
  • Distúrbios da mídia óptica devido a: opacidade da córnea e vítreo, PEX
  • Trauma ocular anterior ou cirurgia ocular nos últimos 6 meses
  • Incapacidade de cooperar
  • Gravidez (um teste de gravidez será realizado no pré-operatório em mulheres em idade reprodutiva)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2 lentes intraoculares diferentes
2 lentes intraoculares diferentes foram comparadas
Dispositivo: lentes intraoculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função de transferência de modulação (MTF) 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Hietzing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK-12-256-0113

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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