Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sférická aberace na optice dvou různých asférických nitroočních čoček

17. července 2017 aktualizováno: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Vliv sférické aberace na optickou kvalitu po implantaci dvou různých asférických nitroočních čoček

Cíl: Porovnat vliv sférické aberace na optickou kvalitu u očí se dvěma různými asférickými nitroočními čočkami Metody: V této prospektivní, randomizované klinické studii podstoupilo 120 očí 60 pacientů fakoemulzifikaci. Do očí pacienta byla náhodně implantována asférická IOL bez aberace (Aspira-aA; Human Optics) nebo asférická IOL korigující aberaci (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics). Tři měsíce po operaci byla provedena zraková ostrost, kontrastní citlivost, měření vlnoplochy pomocí iTrace a také měření sklonu a decentrace pomocí OCT předního segmentu Visante.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 50 až 85 let s věkem podmíněným šedým zákalem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranná katarakta související s věkem
  • Potenciální pooperační zraková ostrost 1,0 Snellen
  • Žádná jiná relevantní oční patologie než katarakta
  • Písemný informovaný souhlas s operací a účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Amblyopie, diabetická retinopatie, uveitida nebo jiná relevantní oční onemocnění
  • Poruchy optických médií způsobené: zákalem rohovky a sklivce, PEX
  • Před očním traumatem nebo oční operací do 6 měsíců
  • Neschopnost spolupracovat
  • Těhotenství (u žen v reprodukčním věku bude předoperačně proveden těhotenský test)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2 různé nitrooční čočky
Byly porovnány 2 různé nitrooční čočky
Přístroj: nitrooční čočka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce přenosu modulace (MTF) 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Hietzing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK-12-256-0113

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nitrooční čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit