Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aberracja sferyczna na optyce dwóch różnych asferycznych soczewek wewnątrzgałkowych

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Wpływ aberracji sferycznej na jakość optyczną po wszczepieniu dwóch różnych wewnątrzgałkowych soczewek asferycznych

Cel: Porównanie wpływu aberracji sferycznej na jakość optyczną w oczach z dwoma różnymi wewnątrzgałkowymi soczewkami asferycznymi Metody: W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym fakoemulsyfikacji poddano 120 oczu 60 pacjentów. W oczach pacjentów losowo wszczepiono asferyczną soczewkę IOL pozbawioną aberracji (Aspira-aA; Human Optics) lub korygującą aberrację asferyczną soczewkę IOL (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics). Trzy miesiące po operacji wykonano pomiary ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast, czoła fali za pomocą iTrace oraz pochylenia i decentracji za pomocą OCT przedniego odcinka Visante.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 85 lat z zaćmą związaną z wiekiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronna zaćma związana z wiekiem
  • Potencjalna pooperacyjna ostrość wzroku 1,0 Snellena
  • Brak istotnej patologii oka innej niż zaćma
  • Pisemna świadoma zgoda na operację i udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niedowidzenie, retinopatia cukrzycowa, zapalenie błony naczyniowej oka lub inne istotne choroby oczu
  • Zaburzenia ośrodka optycznego spowodowane: zmętnieniem rogówki i ciała szklistego, PEX
  • Poprzedzające uraz oka lub operację oka w ciągu 6 miesięcy
  • Niezdolność do współpracy
  • Ciąża (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2 różne soczewki wewnątrzgałkowe
Porównano 2 różne soczewki wewnątrzgałkowe
Urządzenie: soczewka wewnątrzgałkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja przenoszenia modulacji (MTF) po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Hietzing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-12-256-0113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na soczewka wewnątrzgałkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj