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Aberrazione sferica sull'ottica di due diverse lenti intraoculari asferiche

17 luglio 2017 aggiornato da: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Effetto dell'aberrazione sferica sulla qualità ottica dopo l'impianto di due diverse lenti intraoculari asferiche

Scopo: confrontare l'effetto dell'aberrazione sferica sulla qualità ottica negli occhi con due diverse lenti intraoculari asferiche Metodi: in questo studio clinico prospettico randomizzato, 120 occhi di 60 pazienti sono stati sottoposti a facoemulsificazione. Negli occhi del paziente sono state impiantate casualmente una IOL asferica priva di aberrazioni (Aspira-aA; Human Optics) o una IOL asferica con correzione dell'aberrazione (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics). Tre mesi dopo l'intervento sono state eseguite misurazioni dell'acuità visiva, della sensibilità al contrasto, del fronte d'onda con iTrace e delle misurazioni di inclinazione e decentramento con OCT del segmento anteriore Visante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini e donne tra i 50 e gli 85 anni con cataratta legata all'età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cataratta bilaterale legata all'età
  • Potenziale acuità visiva postoperatoria di 1,0 Snellen
  • Nessuna patologia oculare rilevante oltre alla cataratta
  • Consenso informato scritto alla chirurgia e alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ambliopia, retinopatia diabetica, uveite o altre malattie oftalmiche rilevanti
  • Disturbi del mezzo ottico dovuti a: opacità corneale e vitreale, PEX
  • Precedente trauma oculare o intervento chirurgico oculare entro 6 mesi
  • Incapacità di collaborare
  • Gravidanza (verrà eseguito un test di gravidanza prima dell'intervento nelle donne in età riproduttiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2 diverse lenti intraoculari
Sono state confrontate 2 diverse lenti intraoculari
Dispositivo: lente intraoculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione di trasferimento della modulazione (MTF) a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Hietzing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-12-256-0113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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