서로 다른 두 개의 비구면 안내 렌즈의 광학적 구면 수차
2017년 7월 17일 업데이트: Michael Lasta, Hospital Hietzing
두 개의 서로 다른 비구면 인공수정체 삽입 후 구면수차가 광학 품질에 미치는 영향
목적: 두 가지 다른 비구면 인공수정체를 사용한 눈의 광학 품질에 대한 구면 수차의 영향을 비교하기 위해 방법: 이 전향적 무작위 임상 시험에서 60명의 환자 120안이 수정체 유화술을 받았습니다.
환자의 눈에 무수차 비구면 IOL(Aspira-aA; Human Optics) 또는 수차 보정 비구면 IOL(Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics)을 무작위로 이식했습니다.
수술 3개월 후 시력, 콘트라스트 감도, iTrace로 웨이브프론트 측정, Visante 전안부 OCT로 기울기 및 편심 측정을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연령 관련 백내장이 있는 50세에서 85세 사이의 남녀
설명
포함 기준:
- 양측 연령 관련 백내장
- 1.0 Snellen의 잠재적인 수술 후 시력
- 백내장 이외의 관련 안구 병리 없음
- 수술 및 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 약시, 당뇨병성 망막증, 포도막염 또는 기타 관련 안과 질환
- 다음으로 인한 광 매체 교란: 각막 및 유리체 혼탁, PEX
- 6개월 이내의 선행 안구 외상 또는 안과 수술
- 협력 불가
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2개의 다른 안내 렌즈
2개의 다른 안내 렌즈를 비교했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 3개월 시점의 Modulation Transfer Function(MTF)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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안내 렌즈에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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