两种不同非球面人工晶状体的光学球面像差
2017年7月17日 更新者：Michael Lasta、Hospital Hietzing
球面像差对两种不同非球面人工晶状体植入后光学质量的影响
目的：比较球面像差对两种不同非球面人工晶状体眼光学质量的影响 方法：在这项前瞻性随机临床试验中，60 名患者的 120 只眼接受了超声乳化术。
在患者眼中随机植入无像差非球面人工晶状体（Aspira-aA；Human Optics）或像差校正非球面人工晶状体（Tecnis ZCB00；Abott Medical Optics）。
手术三个月后，进行了视力、对比敏感度、iTrace 波前测量以及 Visante 眼前节 OCT 倾斜和偏心测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有年龄相关性白内障的 50 至 85 岁男性和女性
描述
纳入标准：
- 双侧年龄相关性白内障
- 潜在术后视力为 1.0 Snellen
- 除白内障外无相关眼部病理
- 对手术和参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 弱视、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎或其他相关眼科疾病
- 由于以下原因造成的光学介质干扰：角膜和玻璃体混浊，PEX
- 6 个月内有过眼外伤或眼科手术史
- 无法合作
- 怀孕（将在育龄妇女术前进行妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
2种不同的人工晶状体
比较了 2 种不同的人工晶状体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后 3 个月的调制传递函数 (MTF)
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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