Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sfærisk aberration på det optiske af to forskellige asfæriske intraokulære linser

17. juli 2017 opdateret af: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Effekt af sfærisk aberration på den optiske kvalitet efter implantation af to forskellige asfæriske intraokulære linser

Formål: At sammenligne effekten af ​​sfærisk aberration på optisk kvalitet i øjne med to forskellige asfæriske intraokulære linser Metoder: I dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg gennemgik 120 øjne på 60 patienter phacoemulsification. I patientens øjne blev en aberrationsfri asfærisk IOL (Aspira-aA; Human Optics) eller en aberrationskorrigerende asfærisk IOL (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics) implanteret tilfældigt. Tre måneder efter operationen blev der udført synsstyrke, kontrastfølsomhed, bølgefrontmålinger med iTrace samt hældnings- og decentrationsmålinger med Visante anterior segment OCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder mellem 50 og 85 år med aldersrelateret grå stær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral aldersrelateret grå stær
  • Potentiel postoperativ synsstyrke på 1,0 Snellen
  • Ingen relevant øjenpatologi udover grå stær
  • Skriftligt informeret samtykke til operation og deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Amblyopi, diabetisk retinopati, uveitis eller andre relevante oftalmiske sygdomme
  • Optiske medieforstyrrelser på grund af: cornea- og glasopacitet, PEX
  • Forud for øjentraume eller øjenkirurgi inden for 6 måneder
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Graviditet (en graviditetstest vil blive udført præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 forskellige intraokulære linser
2 forskellige intraokulære linser blev sammenlignet
Enhed: intraokulær linse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modulation transfer function (MTF) 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Hietzing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-12-256-0113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intraokulær linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner