Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sfärisk aberration på det optiska av två olika asfäriska intraokulära linser

17 juli 2017 uppdaterad av: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Effekt av sfärisk aberration på den optiska kvaliteten efter implantation av två olika asfäriska intraokulära linser

Syfte: Att jämföra effekten av sfärisk aberration på optisk kvalitet i ögon med två olika asfäriska intraokulära linser Metoder: I denna prospektiva, randomiserade kliniska studie genomgick 120 ögon av 60 patienter fakoemulsifiering. I patientens ögon implanterades en aberrationsfri asfärisk IOL (Aspira-aA; Human Optics) eller en aberrationskorrigerande asfärisk IOL (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics) slumpmässigt. Tre månader efter operationen utfördes synskärpa, kontrastkänslighet, vågfrontsmätningar med iTrace samt lutnings- och decentrationsmätningar med Visante främre segment OCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor mellan 50 och 85 år med åldersrelaterad grå starr

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral åldersrelaterad grå starr
  • Potentiell postoperativ synskärpa på 1,0 Snellen
  • Ingen relevant ögonpatologi förutom grå starr
  • Skriftligt informerat samtycke till operation och deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Amblyopi, diabetisk retinopati, uveit eller andra relevanta ögonsjukdomar
  • Optiska mediastörningar på grund av: hornhinne- och glasopacitet, PEX
  • Föregående ögontrauma eller ögonkirurgi inom 6 månader
  • Oförmåga att samarbeta
  • Graviditet (ett graviditetstest kommer att utföras preoperativt på kvinnor i fertil ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2 olika intraokulära linser
2 olika intraokulära linser jämfördes
Enhet: intraokulär lins

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modulation transfer function (MTF) 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Hietzing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK-12-256-0113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intraokulär lins

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera