Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сферическая аберрация оптики двух разных асферических интраокулярных линз

17 июля 2017 г. обновлено: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Влияние сферической аберрации на оптическое качество после имплантации двух различных асферических интраокулярных линз

Цель: Сравнить влияние сферической аберрации на оптическое качество в глазах с двумя различными асферическими интраокулярными линзами. Методы: В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании факоэмульсификация была проведена на 120 глазах 60 пациентов. В глаза пациента случайным образом имплантировали безаберрационную асферическую ИОЛ (Aspira-aA; Human Optics) или корректирующую аберрацию асферическую ИОЛ (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics). Через три месяца после операции были проведены измерения остроты зрения, контрастной чувствительности, измерения волнового фронта с помощью iTrace, а также измерения наклона и децентрации с помощью ОКТ переднего сегмента Visante.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 50 до 85 лет с возрастной катарактой

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонняя возрастная катаракта
  • Потенциальная послеоперационная острота зрения 1,0 по шкале Снеллена.
  • Отсутствие соответствующей глазной патологии, кроме катаракты
  • Письменное информированное согласие на операцию и участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Амблиопия, диабетическая ретинопатия, увеит или другие соответствующие офтальмологические заболевания
  • Нарушения оптических сред из-за: помутнения роговицы и стекловидного тела, PEX
  • Предшествовавшая глазная травма или глазная хирургия в течение 6 месяцев
  • Неспособность сотрудничать
  • Беременность (женщинам репродуктивного возраста перед операцией проводится тест на беременность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
2 разные интраокулярные линзы
Сравнивали 2 разные интраокулярные линзы.
Устройство: интраокулярная линза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Передаточная функция модуляции (MTF) через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Hietzing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK-12-256-0113

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования интраокулярная линза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться