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Aberration sphérique sur l'optique de deux lentilles intraoculaires asphériques différentes

17 juillet 2017 mis à jour par: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Effet de l'aberration sphérique sur la qualité optique après implantation de deux lentilles intraoculaires asphériques différentes

Objectif : Comparer l'effet de l'aberration sphérique sur la qualité optique des yeux avec deux lentilles intraoculaires asphériques différentes Méthodes : Dans cet essai clinique prospectif randomisé, 120 yeux de 60 patients ont subi une phacoémulsification. Dans les yeux du patient, une LIO asphérique sans aberration (Aspira-aA ; Human Optics) ou une LIO asphérique corrigeant les aberrations (Tecnis ZCB00 ; Abott Medical Optics) ont été implantées au hasard. Trois mois après la chirurgie, l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste, les mesures du front d'onde avec iTrace ainsi que les mesures d'inclinaison et de décentrement avec l'OCT du segment antérieur de Visante ont été réalisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes entre 50 et 85 ans atteints de cataracte liée à l'âge

La description

Critère d'intégration:

  • Cataracte bilatérale liée à l'âge
  • Acuité visuelle postopératoire potentielle de 1,0 Snellen
  • Aucune pathologie oculaire pertinente autre que la cataracte
  • Consentement éclairé écrit à la chirurgie et participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Amblyopie, rétinopathie diabétique, uvéite ou autres maladies ophtalmiques pertinentes
  • Perturbations des médias optiques dues à : opacité cornéenne et vitréenne, PEX
  • Traumatisme oculaire ou chirurgie oculaire antérieurs dans les 6 mois
  • Incapacité à coopérer
  • Grossesse (un test de grossesse sera réalisé en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2 lentilles intraoculaires différentes
2 lentilles intraoculaires différentes ont été comparées
Dispositif: lentille intraoculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonction de transfert de modulation (MTF) à 3 mois après la chirurgie
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Hietzing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK-12-256-0113

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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