Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sferische aberratie op de optiek van twee verschillende asferische intraoculaire lenzen

17 juli 2017 bijgewerkt door: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Effect van sferische aberratie op de optische kwaliteit na implantatie van twee verschillende asferische intraoculaire lenzen

Doel: het effect van sferische aberratie op de optische kwaliteit in ogen vergelijken met twee verschillende asferische intraoculaire lenzen. Methoden: In deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie ondergingen 120 ogen van 60 patiënten phaco-emulsificatie. In de ogen van de patiënt werd willekeurig een aberratievrije asferische IOL (Aspira-aA; Human Optics) of een aberratiecorrigerende asferische IOL (Tecnis ZCB00; Abott Medical Optics) geïmplanteerd. Drie maanden na de operatie werden gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, golffrontmetingen met iTrace en kantel- en decentratiemetingen met Visante anterieure segment OCT uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen tussen de 50 en 85 jaar met leeftijdsgebonden cataract

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale leeftijdsgebonden cataract
  • Potentiële postoperatieve gezichtsscherpte van 1,0 Snellen
  • Geen andere relevante oculaire pathologie dan cataract
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor operatie en deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Amblyopie, diabetische retinopathie, uveïtis of andere relevante oogziekten
  • Verstoringen van optische media als gevolg van: vertroebeling van het hoornvlies en het glasvocht, PEX
  • Voorafgaand aan oogtrauma of oogchirurgie binnen 6 maanden
  • Onvermogen om samen te werken
  • Zwangerschap (preoperatief wordt een zwangerschapstest uitgevoerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2 verschillende Intraoculaire lenzen
Er werden 2 verschillende intraoculaire lenzen vergeleken
Apparaat: intraoculaire lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Modulatieoverdrachtsfunctie (MTF) 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Hietzing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-12-256-0113

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op intraoculaire lens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren