血糖反応に対する繊維複合強化パンの効果
2017年7月19日 更新者：Glycemic Index Laboratories, Inc
保健機関は、人間の健康に生理学的に有益な効果があるため、健康的な食事に繊維が豊富な全粒食品を推奨しています。
しかし、これら 2 つの食品カテゴリー、つまり食品に添加された繊維と食品に自然に存在する繊維の間で利用できる情報はほとんどありません。
本研究では、精白小麦粉にふすまを 2 レベル (15 および 30%) 添加して、15% の繊維が豊富なパン (15FRB) と 30% の繊維が豊富なパン (30FRB) を製造する効果を調査し、白パンと比較しました。 (WB) と全粒粉パン (WGB) は、パンの品質、おいしさ、満腹感、および血糖反応の点で優れています。
10人の健康な被験者が4日間別々に研究され、各被験者は4種類のパンすべてをテストしました.
各試験日、被験者は一晩絶食した後、試験センターに来ました。
2回の空腹時の指刺し血液サンプルの後、50gの利用可能な炭水化物を含むパンの1つの部分を食べ、2時間以上の間隔でさらに血液サンプルを採取しました.
彼らはまた、絶食と2時間以上の間隔で満腹感を評価しました.
調査の概要
詳細な説明
保健機関は、人間の健康に生理学的に有益な効果があるため、健康的な食事に繊維が豊富な全粒食品を推奨しています。
しかし、これら 2 つの食品カテゴリー、つまり食品に添加された繊維と食品に自然に存在する繊維の間で利用できる情報はほとんどありません。
本研究では、精白小麦粉にふすまを 2 レベル (15 および 30%) 添加して、15% の繊維が豊富なパン (15FRB) と 30% の繊維が豊富なパン (30FRB) を製造する効果を調査し、白パンと比較しました。 (WB) と全粒粉パン (WGB) は、パンの品質、おいしさ、満腹感、および血糖反応の点で優れています。
10人の健康な被験者が4日間別々に研究され、各被験者は4種類のパンすべてをテストしました.
各試験日、被験者は一晩絶食した後、試験センターに来ました。
5 分間隔で 2 回の空腹時指刺し血液サンプルの後、利用可能な炭水化物 50g を含むパンの一部を食べ、さらに食べ始めてから 15、30、45、60、90、および 120 分後に血液サンプルを採取しました。
また、各血液サンプルの満腹感を、極度の空腹から極度の満腹までの 7 段階で評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
除外基準:
- エイズ、肝炎、糖尿病、または心臓病の既知の病歴
- -被験者へのリスクを高めるか、結果に影響を与える薬物の使用は、医療責任者の意見です
- -対象へのリスクを高めるか、結果に影響を与える可能性のある状態 医学部長の意見
- 実験手順を遵守できない、または遵守しない個人、または安全ガイドラインに従わない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：全粒パン
|
全粒粉パン 156.8g
|
|
他の：白パン
|
食パン 122.6g
|
|
他の：繊維が豊富なパン 15%
|
ふすま15%添加パン 139.2g
|
|
他の：30% 繊維が豊富なパン
|
小麦ふすま30%添加食パン 166.5g
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース AUC
時間枠：2時間
|
空腹時グルコースより下の面積を無視したグルコース反応曲線の下の増分面積
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満腹AUC
時間枠：2時間
|
満腹反応曲線下の増分面積
|
2時間
|
|
加水分解指数
時間枠：2時間
|
加水分解曲線下の増分面積 (パンのインビトロ消化中に放出されるグルコースの量) は、白パンの割合として表されます。
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas MS Wolever, MD, PhD、GI Labs
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月3日
一次修了 (実際)
2014年6月13日
研究の完了 (実際)
2014年6月13日
試験登録日
最初に提出
2017年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月19日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GIL-1426
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血糖応答の臨床試験
-
Newcastle University完了