- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03224806
Effet des pains enrichis en fibres composites sur les réponses glycémiques
19 juillet 2017 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc
Les organismes de santé recommandent des aliments riches en fibres et à grains entiers pour une alimentation saine en raison de leurs effets bénéfiques physiologiques sur la santé humaine.
Mais, peu d'informations sont disponibles entre ces 2 catégories d'aliments, c'est-à-dire les fibres ajoutées aux aliments versus les fibres naturellement présentes dans les aliments.
La présente étude a examiné l'effet de l'enrichissement de la farine de blé blanc avec du son de blé à 2 niveaux (15 et 30%) pour produire du pain riche en fibres à 15% (15FRB) et du pain riche en fibres à 30% (30FRB) et les a comparés avec du pain blanc. (WB) et pain de grains entiers (WGB) en termes de qualité du pain, d'appétence, de satiété et de réponse glycémique.
Dix sujets sains ont été étudiés pendant 4 jours différents, chaque sujet testant les 4 types de pain.
Chaque jour de test, les sujets venaient au centre de test après une nuit de jeûne.
Après 2 prélèvements sanguins par piqûre au doigt à jeun, ils ont mangé une portion de l'un des pains contenant 50 g de glucides disponibles et ont reçu d'autres prélèvements sanguins à intervalles de plus de 2 heures.
Ils ont également évalué leurs sensations de satiété à jeun et à intervalles de plus de 2 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les organismes de santé recommandent des aliments riches en fibres et à grains entiers pour une alimentation saine en raison de leurs effets bénéfiques physiologiques sur la santé humaine.
Mais, peu d'informations sont disponibles entre ces 2 catégories d'aliments, c'est-à-dire les fibres ajoutées aux aliments versus les fibres naturellement présentes dans les aliments.
La présente étude a examiné l'effet de l'enrichissement de la farine de blé blanc avec du son de blé à 2 niveaux (15 et 30%) pour produire du pain riche en fibres à 15% (15FRB) et du pain riche en fibres à 30% (30FRB) et les a comparés avec du pain blanc. (WB) et pain de grains entiers (WGB) en termes de qualité du pain, d'appétence, de satiété et de réponse glycémique.
Dix sujets sains ont été étudiés pendant 4 jours différents, chaque sujet testant les 4 types de pain.
Chaque jour de test, les sujets venaient au centre de test après une nuit de jeûne.
Après 2 prélèvements sanguins par piqûre au doigt à jeun à 5 minutes d'intervalle, ils ont mangé une portion de l'un des pains contenant 50 g de glucides disponibles et ont reçu d'autres prélèvements sanguins à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après avoir commencé à manger.
Après chaque échantillon de sang, ils ont également évalué leur sentiment de satiété sur une échelle de 7 points, allant d'extrêmement affamé à extrêmement rassasié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de SIDA, d'hépatite, de diabète ou de maladie cardiaque
- Utilisation de médicaments qui augmenteraient le risque pour le sujet ou affecteraient les résultats de l'avis du directeur médical
- Toute condition qui augmenterait le risque pour le sujet ou affecterait les résultats de l'avis du directeur médical
- Les personnes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas se conformer aux procédures expérimentales ou qui ne suivent pas les consignes de sécurité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Pain de grains entiers
|
156,8 g de pain complet
|
Autre: Pain blanc
|
122,6 g de pain blanc
|
Autre: Pain riche en fibres 15%
|
139,2 g de pain fait avec 15 % de son de blé ajouté
|
Autre: Pain riche en fibres à 30 %
|
166,5 g de pain fait avec 30 % de son de blé ajouté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ASC du glucose
Délai: 2 heures
|
Zone incrémentielle sous la courbe de réponse au glucose ignorant la zone sous la glycémie à jeun
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ASC de la satiété
Délai: 2 heures
|
Aire incrémentale sous la courbe de réponse de satiété
|
2 heures
|
Indice d'hydrolyse
Délai: 2 heures
|
Aire incrémentale sous la courbe d'hydrolyse (quantité de glucose libérée lors de la digestion in vitro des pains) exprimée en pourcentage de celle du pain blanc.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GIL-1426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .