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Effetto dei pani arricchiti con fibre composite sulle risposte glicemiche

19 luglio 2017 aggiornato da: Glycemic Index Laboratories, Inc
Le organizzazioni sanitarie raccomandano alimenti ricchi di fibre e cereali integrali per diete sane a causa dei loro effetti benefici fisiologici sulla salute umana. Tuttavia, sono disponibili poche informazioni tra queste 2 categorie di alimenti, vale a dire la fibra aggiunta agli alimenti rispetto alla fibra naturalmente presente negli alimenti. Il presente studio ha studiato l'effetto dell'arricchimento della farina di frumento bianco con crusca di frumento a 2 livelli (15 e 30%) per produrre il 15% di pane ricco di fibre (15FRB) e il 30% di pane ricco di fibre (30FRB) e li ha confrontati con il pane bianco (WB) e pane integrale (WGB) in termini di qualità del pane, appetibilità, sazietà e risposta glicemica. Dieci soggetti sani sono stati studiati in 4 giorni separati e ogni soggetto ha testato tutti e 4 i tipi di pane. In ogni giorno del test i soggetti venivano al centro test dopo un digiuno notturno. Dopo 2 prelievi di sangue prelevati dal dito a digiuno, hanno mangiato una porzione di uno dei pani contenenti 50 g di carboidrati disponibili e hanno ricevuto ulteriori prelievi di sangue a intervalli di oltre 2 ore. Hanno anche valutato i loro sentimenti di sazietà a digiuno e ad intervalli superiori alle 2 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le organizzazioni sanitarie raccomandano alimenti ricchi di fibre e cereali integrali per diete sane a causa dei loro effetti benefici fisiologici sulla salute umana. Tuttavia, sono disponibili poche informazioni tra queste 2 categorie di alimenti, vale a dire la fibra aggiunta agli alimenti rispetto alla fibra naturalmente presente negli alimenti. Il presente studio ha studiato l'effetto dell'arricchimento della farina di frumento bianco con crusca di frumento a 2 livelli (15 e 30%) per produrre il 15% di pane ricco di fibre (15FRB) e il 30% di pane ricco di fibre (30FRB) e li ha confrontati con il pane bianco (WB) e pane integrale (WGB) in termini di qualità del pane, appetibilità, sazietà e risposta glicemica. Dieci soggetti sani sono stati studiati in 4 giorni separati e ogni soggetto ha testato tutti e 4 i tipi di pane. In ogni giorno del test i soggetti venivano al centro test dopo un digiuno notturno. Dopo 2 prelievi di sangue prelevati dal dito a digiuno a 5 minuti di distanza, hanno mangiato una porzione di uno dei pani contenenti 50 g di carboidrati disponibili e hanno ricevuto ulteriori prelievi di sangue a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver iniziato a mangiare. Dopo ogni prelievo di sangue hanno anche valutato i loro sentimenti di sazietà su una scala a 7 punti da estremamente affamato a estremamente pieno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di AIDS, epatite, diabete o problemi cardiaci
  • Uso di farmaci che a giudizio del direttore sanitario aumenterebbero il rischio per il soggetto o ne pregiudicherebbero i risultati
  • Qualsiasi condizione che potrebbe aumentare il rischio per il soggetto o influenzare i risultati secondo il parere del direttore medico
  • Individui che non possono o non vogliono rispettare le procedure sperimentali o che non seguono le linee guida sulla sicurezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pane integrale
156,8 g di pane integrale
Altro: Pane bianco
122,6 g di pane bianco
Altro: Pane ricco di fibre al 15%.
139,2 g di pane fatto con il 15% di crusca di frumento aggiunta
Altro: Pane ricco di fibre al 30%.
166,5 g di pane fatto con il 30% di crusca di frumento aggiunta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC del glucosio
Lasso di tempo: 2 ore
Area incrementale sotto la curva di risposta del glucosio ignorando l'area sotto il glucosio a digiuno
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà AUC
Lasso di tempo: 2 ore
Area incrementale sotto la curva di risposta alla sazietà
2 ore
Indice di idrolisi
Lasso di tempo: 2 ore
Area incrementale sotto la curva di idrolisi (quantità di glucosio rilasciata durante la digestione in vitro del pane) espressa come percentuale di quella del pane bianco.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIL-1426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pane integrale

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