- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03224806
Effekt af fiberkompositberigede brød på glykæmiske reaktioner
19. juli 2017 opdateret af: Glycemic Index Laboratories, Inc
Sundhedsorganisationer anbefaler fiberrige og fuldkornsfødevarer til sunde kostvaner på grund af deres fysiologiske gavnlige virkninger på menneskers sundhed.
Men der er lidt information tilgængelig mellem disse 2 fødevarekategorier, dvs. fibre tilsat til fødevarer versus fibre, der er naturligt til stede i fødevarer.
Denne undersøgelse undersøgte effekten af at berige hvidt hvedemel med hvedeklid i 2 niveauer (15 og 30%) for at producere 15% fiberrigt brød (15FRB) og 30% fiberrigt brød (30FRB) og sammenlignede dem med hvidt brød (WB) og fuldkornsbrød (WGB) med hensyn til brødkvalitet, velsmag, mæthed og glykæmisk respons.
Ti raske forsøgspersoner blev undersøgt på 4 separate dage, hvor hvert forsøgsperson testede alle 4 typer brød.
På hver testdag kom forsøgspersonerne til testcentret efter en nats faste.
Efter 2 fastende fingerstikblodprøver spiste de en portion af et af brødene indeholdende 50 g tilgængeligt kulhydrat og fik yderligere blodprøver med intervaller over 2 timer.
De vurderede også deres mæthedsfølelse faste og med intervaller over 2 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsorganisationer anbefaler fiberrige og fuldkornsfødevarer til sunde kostvaner på grund af deres fysiologiske gavnlige virkninger på menneskers sundhed.
Men der er lidt information tilgængelig mellem disse 2 fødevarekategorier, dvs. fibre tilsat til fødevarer versus fibre, der er naturligt til stede i fødevarer.
Denne undersøgelse undersøgte effekten af at berige hvidt hvedemel med hvedeklid i 2 niveauer (15 og 30%) for at producere 15% fiberrigt brød (15FRB) og 30% fiberrigt brød (30FRB) og sammenlignede dem med hvidt brød (WB) og fuldkornsbrød (WGB) med hensyn til brødkvalitet, velsmag, mæthed og glykæmisk respons.
Ti raske forsøgspersoner blev undersøgt på 4 separate dage, hvor hvert forsøgsperson testede alle 4 typer brød.
På hver testdag kom forsøgspersonerne til testcentret efter en nats faste.
Efter 2 fastende fingerstik-blodprøver med 5 minutters mellemrum spiste de en portion af et af brødene indeholdende 50 g tilgængeligt kulhydrat og fik yderligere blodprøver 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter at de begyndte at spise.
Efter hver blodprøve vurderede de også deres mæthedsfølelse på en 7-trins skala fra ekstremt sulten til ekstremt mæt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med AIDS, hepatitis, diabetes eller en hjertesygdom
- Brug af lægemidler, som ville øge risikoen for forsøgspersonen eller påvirke resultaterne efter den medicinske direktørs opfattelse
- Enhver tilstand, der ville øge risikoen for emnet eller påvirke resultaterne efter den medicinske direktørs mening
- Personer, der ikke kan eller vil overholde eksperimentelle procedurer eller ikke følger sikkerhedsretningslinjer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fuldkornsbrød
|
156,8 g fuldkornsbrød
|
|
Andet: Hvidt brød
|
122,6 g hvidt brød
|
|
Andet: 15% fiberrigt brød
|
139,2 g brød lavet med 15 % tilsat hvedeklid
|
|
Andet: 30% fiberrigt brød
|
166,5 g brød lavet med 30 % tilsat hvedeklid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucose AUC
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt område under glucoseresponskurven ignorerer området under fastende glucose
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthed AUC
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt areal under mæthedsresponskurven
|
2 timer
|
|
Hydrolyseindeks
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt areal under hydrolysekurven (mængden af glukose frigivet under in vitro-fordøjelsen af brødene) udtrykt som en procentdel af det for hvidt brød.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GIL-1426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glykæmisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAfsluttet
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Afsluttet
Kliniske forsøg med Fuldkornsbrød
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAfsluttet