- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03224806
Effekt av fiberkompositt-anriket brød på glykemisk respons
19. juli 2017 oppdatert av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Helseorganisasjoner anbefaler fiberrik og fullkornsmat for sunne dietter på grunn av deres fysiologiske gunstige effekter på menneskers helse.
Men det er lite informasjon tilgjengelig mellom disse to matvarekategoriene, det vil si fiber tilsatt mat kontra fiber som er naturlig tilstede i matvarer.
Denne studien undersøkte effekten av å berike hvitt hvetemel med hvetekli på 2 nivåer (15 og 30 %) for å produsere 15 % fiberrikt brød (15FRB) og 30 % fiberrikt brød (30FRB) og sammenlignet dem med hvitt brød (WB) og fullkornsbrød (WGB) når det gjelder brødkvalitet, smak, metthet og glykemisk respons.
Ti friske forsøkspersoner ble studert på 4 separate dager, hvor hvert individ testet alle 4 brødtypene.
På hver testdag kom forsøkspersonene til testsenteret etter en faste over natten.
Etter 2 fastende blodprøver med fingerstikk, spiste de en porsjon av et av brødene som inneholdt 50g tilgjengelig karbohydrat og tok ytterligere blodprøver med intervaller over 2 timer.
De vurderte også metthetsfølelsen faste og med intervaller over 2 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helseorganisasjoner anbefaler fiberrik og fullkornsmat for sunne dietter på grunn av deres fysiologiske gunstige effekter på menneskers helse.
Men det er lite informasjon tilgjengelig mellom disse to matvarekategoriene, det vil si fiber tilsatt mat kontra fiber som er naturlig tilstede i matvarer.
Denne studien undersøkte effekten av å berike hvitt hvetemel med hvetekli på 2 nivåer (15 og 30 %) for å produsere 15 % fiberrikt brød (15FRB) og 30 % fiberrikt brød (30FRB) og sammenlignet dem med hvitt brød (WB) og fullkornsbrød (WGB) når det gjelder brødkvalitet, smak, metthet og glykemisk respons.
Ti friske forsøkspersoner ble studert på 4 separate dager, hvor hvert individ testet alle 4 brødtypene.
På hver testdag kom forsøkspersonene til testsenteret etter en faste over natten.
Etter 2 fastende blodprøver med fingerstikk med 5 minutters mellomrom, spiste de en porsjon av et av brødene som inneholdt 50 g tilgjengelig karbohydrat og tok ytterligere blodprøver 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter at de begynte å spise.
Etter hver blodprøve vurderte de også metthetsfølelsen på en 7-punkts skala fra ekstremt sulten til ekstremt mett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God helse
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med AIDS, hepatitt, diabetes eller hjertesykdom
- Bruk av legemidler som vil øke risikoen for forsøkspersonen eller påvirke resultatene etter medisinsk direktørs oppfatning
- Enhver tilstand som vil øke risikoen for emnet eller påvirke resultatene etter den medisinske direktørens oppfatning
- Personer som ikke kan eller vil overholde eksperimentelle prosedyrer eller ikke følger sikkerhetsretningslinjene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fullkornsbrød
|
156,8g fullkornsbrød
|
|
Annen: Loff
|
122,6 g hvitt brød
|
|
Annen: 15 % fiberrikt brød
|
139,2 g brød laget med 15 % tilsatt hvetekli
|
|
Annen: 30 % fiberrikt brød
|
166,5 g brød laget med 30 % tilsatt hvetekli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose AUC
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt område under glukoseresponskurven ignorerer området under fastende glukose
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC for metthet
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt område under metthetsresponskurven
|
2 timer
|
|
Hydrolyseindeks
Tidsramme: 2 timer
|
Inkrementelt areal under hydrolysekurven (mengde glukose som frigjøres under in vitro fordøyelse av brødene) uttrykt som en prosentandel av det for hvitt brød.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GIL-1426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .