- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224806
Kuitukomposiitilla rikastettujen leipien vaikutus glykeemisiin vasteisiin
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc
Terveysjärjestöt suosittelevat kuitupitoisia ja täysjyväviljatuotteita terveelliseen ruokavalioon, koska niillä on fysiologisia hyödyllisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen.
Mutta vain vähän tietoa on saatavilla näiden kahden elintarvikeluokan välillä, eli elintarvikkeisiin lisätyn kuidun ja elintarvikkeissa luonnollisesti esiintyvän kuidun välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin valkoisten vehnäjauhojen rikastamista vehnäleseillä kahdella tasolla (15 ja 30 %) 15 % kuitupitoisen leivän (15FRB) ja 30 % kuitupitoisen leivän (30FRB) tuottamiseksi ja verrattiin niitä valkoiseen leipään. (WB) ja täysjyväleipää (WGB) leivän laadun, maun, kylläisyyden ja glykeemisen vasteen suhteen.
Kymmenen tervettä koehenkilöä tutkittiin neljänä erillisenä päivänä, ja jokainen koehenkilö testasi kaikkia neljää leipää.
Jokaisena testipäivänä koehenkilöt saapuivat testikeskukseen yön yli paaston jälkeen.
Kahden paasto-sormenpistoveren näytteen jälkeen he söivät annoksen yhdestä leivästä, joka sisälsi 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia, ja he ottivat lisää verinäytteitä 2 tunnin välein.
He arvioivat myös kylläisyyden tunteensa paastoamalla ja yli 2 tunnin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysjärjestöt suosittelevat kuitupitoisia ja täysjyväviljatuotteita terveelliseen ruokavalioon, koska niillä on fysiologisia hyödyllisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen.
Mutta vain vähän tietoa on saatavilla näiden kahden elintarvikeluokan välillä, eli elintarvikkeisiin lisätyn kuidun ja elintarvikkeissa luonnollisesti esiintyvän kuidun välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin valkoisten vehnäjauhojen rikastamista vehnäleseillä kahdella tasolla (15 ja 30 %) 15 % kuitupitoisen leivän (15FRB) ja 30 % kuitupitoisen leivän (30FRB) tuottamiseksi ja verrattiin niitä valkoiseen leipään. (WB) ja täysjyväleipää (WGB) leivän laadun, maun, kylläisyyden ja glykeemisen vasteen suhteen.
Kymmenen tervettä koehenkilöä tutkittiin neljänä erillisenä päivänä, ja jokainen koehenkilö testasi kaikkia neljää leipää.
Jokaisena testipäivänä koehenkilöt saapuivat testikeskukseen yön yli paaston jälkeen.
Kahden paasto-sormenpistoveren näytteen 5 minuutin välein, he söivät annoksen yhdestä leivästä, joka sisälsi 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia, ja he ottivat lisää verinäytteitä 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua syömisen aloittamisesta.
Jokaisen verinäytteen jälkeen arvioitiin myös heidän kylläisyyden tunteensa 7 pisteen asteikolla erittäin nälkäisestä erittäin kylläiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu AIDS, hepatiitti, diabetes tai sydänsairaus
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka lisäisivät riskiä tutkittavalle tai vaikuttaisivat tuloksiin lääketieteellisen johtajan mielestä
- Mikä tahansa sairaus, joka lisää riskiä tutkittavalle tai vaikuttaa tuloksiin lääketieteellisen johtajan mielestä
- Henkilöt, jotka eivät voi tai aio noudattaa kokeellisia menettelyjä tai eivät noudata turvallisuusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kokojyväleipä
|
156,8 g täysjyväleipää
|
Muut: Valkoinen leipä
|
122,6 g valkoista leipää
|
Muut: 15 % kuitupitoinen leipä
|
139,2 g leipää, joka on valmistettu 15 % lisätyllä vehnäleseellä
|
Muut: 30 % kuitupitoinen leipä
|
166,5 g leipää, joka on valmistettu 30 % lisätyllä vehnäleseellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoosin AUC
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Inkrementaalinen pinta-ala glukoosivastekäyrän alla jättäen huomioimatta paastoglukoosin alapuolella olevan alueen
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kylläisyyden AUC
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Inkrementaalinen pinta-ala kylläisyyden vastekäyrän alla
|
2 tuntia
|
Hydrolyysiindeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hydrolyysikäyrän alla oleva lisäpinta-ala (leipien in vitro -sulatuksen aikana vapautuneen glukoosin määrä) ilmaistuna prosentteina valkoisen leivän pinta-alasta.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIL-1426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokojyväleipä
-
University of AberdeenValmisTerve | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Ilmoittautuminen kutsustaHyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Glykeeminen indeksi | Metabolinen sairausPakistan
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaValmis