- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03224806
Wpływ pieczywa wzbogaconego błonnikiem kompozytowym na odpowiedzi glikemiczne
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: Glycemic Index Laboratories, Inc
Organizacje zajmujące się ochroną zdrowia zalecają produkty bogate w błonnik i produkty pełnoziarniste jako element zdrowej diety ze względu na ich fizjologiczny korzystny wpływ na zdrowie człowieka.
Jednak dostępnych jest niewiele informacji między tymi dwiema kategoriami żywności, tj. błonnik dodawany do żywności w porównaniu z błonnikiem naturalnie występującym w żywności.
W niniejszym badaniu zbadano wpływ wzbogacania białej mąki pszennej otrębami pszennymi na 2 poziomach (15 i 30%) na produkcję chleba bogatego w błonnik 15% (15FRB) i 30% chleba bogatego w błonnik (30FRB) i porównano je z chlebem białym (WB) i chleba pełnoziarnistego (WGB) pod względem jakości pieczywa, smakowitości, sytości i odpowiedzi glikemicznej.
Dziesięciu zdrowych ochotników badano przez 4 oddzielne dni, przy czym każdy badany testował wszystkie 4 rodzaje chleba.
Każdego dnia testowego osoby przychodziły do centrum testowego po całonocnym poście.
Po 2 próbkach krwi pobranych na czczo z palca, zjedli porcję jednego z chlebów zawierających 50 g przyswajalnych węglowodanów i pobierali kolejne próbki krwi w odstępach ponad 2 godzin.
Oceniali również swoje uczucie sytości na czczo iw odstępach powyżej 2 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Organizacje zajmujące się ochroną zdrowia zalecają produkty bogate w błonnik i produkty pełnoziarniste jako element zdrowej diety ze względu na ich fizjologiczny korzystny wpływ na zdrowie człowieka.
Jednak dostępnych jest niewiele informacji między tymi dwiema kategoriami żywności, tj. błonnik dodawany do żywności w porównaniu z błonnikiem naturalnie występującym w żywności.
W niniejszym badaniu zbadano wpływ wzbogacania białej mąki pszennej otrębami pszennymi na 2 poziomach (15 i 30%) na produkcję chleba bogatego w błonnik 15% (15FRB) i 30% chleba bogatego w błonnik (30FRB) i porównano je z chlebem białym (WB) i chleba pełnoziarnistego (WGB) pod względem jakości pieczywa, smakowitości, sytości i odpowiedzi glikemicznej.
Dziesięciu zdrowych ochotników badano przez 4 oddzielne dni, przy czym każdy badany testował wszystkie 4 rodzaje chleba.
Każdego dnia testowego osoby przychodziły do centrum testowego po całonocnym poście.
Po 2 próbkach krwi pobranych na czczo w odstępie 5 minut, zjedli porcję jednego z chlebów zawierających 50 g przyswajalnych węglowodanów i pobrali kolejne próbki krwi po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia jedzenia.
Po każdej próbce krwi oceniano również ich uczucie sytości w 7-stopniowej skali od skrajnego głodu do skrajnego sytości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobre zdrowie
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia AIDS, zapalenia wątroby, cukrzycy lub choroby serca
- Stosowanie leków, które w opinii dyrektora medycznego mogłyby zwiększyć ryzyko dla badanego lub wpłynąć na wyniki
- Każdy stan, który w opinii dyrektora medycznego zwiększyłby ryzyko dla uczestnika lub wpłynął na wyniki
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą przestrzegać procedur eksperymentalnych lub nie przestrzegają wytycznych dotyczących bezpieczeństwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chleb pełnoziarnisty
|
156,8 g chleba pełnoziarnistego
|
|
Inny: Chleb pszenny
|
122,6g białego chleba
|
|
Inny: 15% chleb bogaty w błonnik
|
Chleb 139,2g z 15% dodatkiem otrębów pszennych
|
|
Inny: 30% chleb bogaty w błonnik
|
Chleb 166,5g z 30% dodatkiem otrębów pszennych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC glukozy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy z pominięciem pola pod glukozą na czczo
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC sytości
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przyrostowy obszar pod krzywą odpowiedzi sytości
|
2 godziny
|
|
Indeks hydrolizy
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przyrostowe pole pod krzywą hydrolizy (ilość glukozy uwolnionej podczas trawienia chleba in vitro) wyrażone jako procent tego dla białego chleba.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIL-1426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .