- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03224806
Effekt av fiberkompositberikade bröd på glykemiska reaktioner
19 juli 2017 uppdaterad av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Hälsoorganisationer rekommenderar fiberrik och fullkornsmat för hälsosam kost på grund av deras fysiologiska fördelaktiga effekter på människors hälsa.
Men det finns lite information tillgänglig mellan dessa två livsmedelskategorier, dvs fibrer tillsatta livsmedel jämfört med fibrer som finns naturligt i livsmedel.
Den aktuella studien undersökte effekten av att berika vitt vetemjöl med vetekli i 2 nivåer (15 och 30 %) för att producera 15 % fiberrikt bröd (15FRB) och 30 % fiberrikt bröd (30FRB) och jämförde dem med vitt bröd (WB) och fullkornsbröd (WGB) när det gäller brödkvalitet, smaklighet, mättnad och glykemiskt svar.
Tio friska försökspersoner studerades under 4 separata dagar där varje försöksperson testade alla 4 typer av bröd.
Varje testdag kom försökspersonerna till testcentret efter en fasta över natten.
Efter 2 fastande blodprover med fingerstick åt de en del av ett av bröden som innehöll 50 g tillgänglig kolhydrat och tog ytterligare blodprov med intervaller över 2 timmar.
De bedömde också sina mättnadskänslor fasta och med intervaller över 2 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsoorganisationer rekommenderar fiberrik och fullkornsmat för hälsosam kost på grund av deras fysiologiska fördelaktiga effekter på människors hälsa.
Men det finns lite information tillgänglig mellan dessa två livsmedelskategorier, dvs fibrer tillsatta livsmedel jämfört med fibrer som finns naturligt i livsmedel.
Den aktuella studien undersökte effekten av att berika vitt vetemjöl med vetekli i 2 nivåer (15 och 30 %) för att producera 15 % fiberrikt bröd (15FRB) och 30 % fiberrikt bröd (30FRB) och jämförde dem med vitt bröd (WB) och fullkornsbröd (WGB) när det gäller brödkvalitet, smaklighet, mättnad och glykemiskt svar.
Tio friska försökspersoner studerades under 4 separata dagar där varje försöksperson testade alla 4 typer av bröd.
Varje testdag kom försökspersonerna till testcentret efter en fasta över natten.
Efter 2 fastande fingersticksblodprover med 5 minuters mellanrum åt de en del av ett av bröden som innehöll 50 g tillgänglig kolhydrat och tog ytterligare blodprov 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att de börjat äta.
Efter varje blodprov bedömde också deras mättnadskänslor på en 7-gradig skala från extremt hungrig till extremt mätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God hälsa
Exklusions kriterier:
- Känd historia av AIDS, hepatit, diabetes eller hjärtsjukdom
- Användning av läkemedel som skulle öka risken för försökspersonen eller påverka resultaten enligt läkarens uppfattning
- Varje tillstånd som skulle öka risken för försökspersonen eller påverka resultaten enligt läkarens åsikt
- Individer som inte kan eller vill följa experimentella procedurer eller inte följer säkerhetsriktlinjerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fullkornsbröd
|
156,8g fullkornsbröd
|
|
Övrig: Vitt bröd
|
122,6 g vitt bröd
|
|
Övrig: 15% fiberrikt bröd
|
139,2 g bröd gjort med 15 % tillsatt vetekli
|
|
Övrig: 30% fiberrikt bröd
|
166,5 g bröd gjort med 30 % tillsatt vetekli
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos AUC
Tidsram: 2 timmar
|
Inkrementell yta under glukosresponskurvan ignorerar ytan under fastande glukos
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättnad AUC
Tidsram: 2 timmar
|
Inkrementell yta under mättnadsresponskurvan
|
2 timmar
|
|
Hydrolysindex
Tidsram: 2 timmar
|
Inkrementell yta under hydrolyskurvan (mängd glukos som frigörs under in vitro-smältning av bröden) uttryckt som en procentandel av det för vitt bröd.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GIL-1426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .