- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03224806
Efeito de pães enriquecidos com compostos de fibras nas respostas glicêmicas
19 de julho de 2017 atualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
As organizações de saúde recomendam alimentos ricos em fibras e grãos integrais para dietas saudáveis devido aos seus efeitos fisiológicos benéficos na saúde humana.
Porém, pouca informação está disponível entre essas 2 categorias de alimentos, ou seja, fibra adicionada aos alimentos versus fibra naturalmente presente nos alimentos.
O presente estudo investigou o efeito do enriquecimento da farinha de trigo branca com farelo de trigo em 2 níveis (15 e 30%) para produzir pão rico em fibras 15% (15FRB) e pão rico em fibras 30% (30FRB) e comparou-os com o pão branco (WB) e pão integral (WGB) em termos de qualidade do pão, palatabilidade, saciedade e resposta glicêmica.
Dez indivíduos saudáveis foram estudados em 4 dias separados, com cada indivíduo testando todos os 4 tipos de pão.
Em cada dia de teste, os indivíduos vinham ao centro de teste após um jejum noturno.
Após 2 coletas de sangue por picada no dedo em jejum, eles comeram uma porção de um dos pães contendo 50g de carboidrato disponível e tiveram mais amostras de sangue em intervalos de 2 horas.
Eles também avaliaram suas sensações de saciedade em jejum e em intervalos superiores a 2 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As organizações de saúde recomendam alimentos ricos em fibras e grãos integrais para dietas saudáveis devido aos seus efeitos fisiológicos benéficos na saúde humana.
Porém, pouca informação está disponível entre essas 2 categorias de alimentos, ou seja, fibra adicionada aos alimentos versus fibra naturalmente presente nos alimentos.
O presente estudo investigou o efeito do enriquecimento da farinha de trigo branca com farelo de trigo em 2 níveis (15 e 30%) para produzir pão rico em fibras 15% (15FRB) e pão rico em fibras 30% (30FRB) e comparou-os com o pão branco (WB) e pão integral (WGB) em termos de qualidade do pão, palatabilidade, saciedade e resposta glicêmica.
Dez indivíduos saudáveis foram estudados em 4 dias separados, com cada indivíduo testando todos os 4 tipos de pão.
Em cada dia de teste, os indivíduos vinham ao centro de teste após um jejum noturno.
Após 2 coletas de sangue por picada no dedo em jejum com intervalo de 5 minutos, eles comeram uma porção de um dos pães contendo 50g de carboidrato disponível e tiveram novas coletas de sangue aos 15, 30, 45, 60,90 e 120 min após o início da alimentação.
Depois de cada amostra de sangue, eles avaliaram seus sentimentos de saciedade em uma escala de 7 pontos, de extremamente faminto a extremamente cheio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde
Critério de exclusão:
- História conhecida de AIDS, hepatite, diabetes ou doença cardíaca
- Uso de drogas que aumentariam o risco para o sujeito ou afetariam os resultados na opinião do diretor médico
- Qualquer condição que aumente o risco para o sujeito ou afete os resultados na opinião do diretor médico
- Indivíduos que não podem ou não irão cumprir os procedimentos experimentais ou não seguem as diretrizes de segurança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pão integral
|
156,8 g de pão integral
|
|
Outro: Pão branco
|
122,6 g de pão branco
|
|
Outro: Pão rico em fibras 15%
|
139,2g de pão feito com 15% de farelo de trigo adicionado
|
|
Outro: Pão rico em fibras 30%
|
166,5g de pão feito com 30% de farelo de trigo adicionado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose AUC
Prazo: 2 horas
|
Área incremental sob a curva de resposta à glicose ignorando a área abaixo da glicose em jejum
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AUC de saciedade
Prazo: 2 horas
|
Área incremental sob a curva de resposta à saciedade
|
2 horas
|
|
Índice de hidrólise
Prazo: 2 horas
|
Área incremental sob a curva de hidrólise (quantidade de glicose liberada durante a digestão in vitro dos pães) expressa em porcentagem daquela do pão branco.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GIL-1426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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