- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224806
섬유질 복합 강화 빵이 혈당 반응에 미치는 영향
2017년 7월 19일 업데이트: Glycemic Index Laboratories, Inc
건강 조직은 인체 건강에 대한 생리학적 유익한 효과로 인해 건강한 식단을 위해 섬유질이 풍부한 전곡 식품을 권장합니다.
그러나 이 두 가지 식품 범주, 즉 식품에 첨가된 섬유질과 식품에 자연적으로 존재하는 섬유질 사이에는 거의 정보가 없습니다.
본 연구는 식이섬유 15% 빵(15FRB)과 30% 식이섬유 빵(30FRB)을 생산하기 위해 밀가루에 밀기울을 2단계(15, 30%) 첨가한 효과를 조사하여 흰빵과 비교하였다. (WB) 및 통곡물 빵(WGB)은 빵 품질, 기호성, 포만감 및 혈당 반응 측면에서 평가됩니다.
10명의 건강한 피험자가 별도의 4일 동안 연구되었으며 각 피험자는 4가지 유형의 빵을 모두 테스트했습니다.
각 시험일에 피험자는 밤새 금식한 후 시험 센터에 왔습니다.
2번의 공복 상태에서 손가락으로 혈액 샘플을 채취한 후, 그들은 50g의 탄수화물이 들어 있는 빵 중 하나의 일부를 먹었고 2시간에 걸쳐 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
그들은 또한 2시간 이상의 간격으로 포만감에 대한 느낌을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
건강 조직은 인체 건강에 대한 생리학적 유익한 효과로 인해 건강한 식단을 위해 섬유질이 풍부한 전곡 식품을 권장합니다.
그러나 이 두 가지 식품 범주, 즉 식품에 첨가된 섬유질과 식품에 자연적으로 존재하는 섬유질 사이에는 거의 정보가 없습니다.
본 연구는 식이섬유 15% 빵(15FRB)과 30% 식이섬유 빵(30FRB)을 생산하기 위해 밀가루에 밀기울을 2단계(15, 30%) 첨가한 효과를 조사하여 흰빵과 비교하였다. (WB) 및 통곡물 빵(WGB)은 빵 품질, 기호성, 포만감 및 혈당 반응 측면에서 평가됩니다.
10명의 건강한 피험자가 별도의 4일 동안 연구되었으며 각 피험자는 4가지 유형의 빵을 모두 테스트했습니다.
각 시험일에 피험자는 밤새 금식한 후 시험 센터에 왔습니다.
5분 간격으로 2번의 공복 상태에서 손가락으로 채혈한 후, 가용 탄수화물 50g이 포함된 빵 중 하나의 일부를 먹고 식사를 시작한 후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다.
각 혈액 샘플을 채취한 후 극도로 배고픈 상태에서 극도로 배부른 상태까지 7점 척도로 포만감을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
제외 기준:
- AIDS, 간염, 당뇨병 또는 심장 질환의 알려진 병력
- 의료 책임자의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 결과에 영향을 미치는 약물 사용
- 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 의료 책임자의 의견에 따라 결과에 영향을 미치는 모든 상태
- 실험 절차를 준수할 수 없거나 따르지 않거나 안전 지침을 따르지 않는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 통밀빵
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통밀빵 156.8g
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다른: 흰 빵
|
식빵 122.6g
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다른: 15% 섬유질이 풍부한 빵
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밀기울 15% 첨가 빵 139.2g
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다른: 30% 섬유질이 풍부한 빵
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밀기울 30% 첨가 빵 166.5g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 AUC
기간: 2시간
|
공복 혈당 아래 영역을 무시한 포도당 반응 곡선 아래 증분 영역
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포만감 AUC
기간: 2시간
|
포만감 반응 곡선 아래 증분 면적
|
2시간
|
|
가수분해 지수
기간: 2시간
|
가수분해 곡선 아래 증분 면적(식빵의 체외 소화 동안 방출된 포도당의 양)은 흰 빵에 대한 백분율로 표시됩니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GIL-1426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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