- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03224806
Effect van met vezelcomposiet verrijkt brood op glycemische reacties
19 juli 2017 bijgewerkt door: Glycemic Index Laboratories, Inc
Gezondheidsorganisaties bevelen vezelrijk en volkoren voedsel aan voor gezonde voeding vanwege hun fysiologische gunstige effecten op de menselijke gezondheid.
Er is echter weinig informatie beschikbaar tussen deze 2 voedselcategorieën, d.w.z. vezels die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd versus vezels die van nature in voedingsmiddelen aanwezig zijn.
De huidige studie onderzocht het effect van het verrijken van wit tarwemeel met tarwezemelen op 2 niveaus (15 en 30%) om 15% vezelrijk brood (15FRB) en 30% vezelrijk brood (30FRB) te produceren en vergeleek ze met wit brood (WB) en volkorenbrood (WGB) in termen van broodkwaliteit, smakelijkheid, verzadiging en glykemische respons.
Tien gezonde proefpersonen werden op 4 afzonderlijke dagen bestudeerd, waarbij elke proefpersoon alle 4 soorten brood testte.
Op elke testdag kwamen proefpersonen na een nacht vasten naar het testcentrum.
Na 2 nuchtere bloedmonsters met een vingerprik aten ze een portie van een van de broden met 50 g beschikbaar koolhydraat en kregen ze met tussenpozen van meer dan 2 uur nog meer bloedmonsters.
Ze beoordeelden ook hun gevoel van verzadiging bij vasten en met tussenpozen van meer dan 2 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsorganisaties bevelen vezelrijk en volkoren voedsel aan voor gezonde voeding vanwege hun fysiologische gunstige effecten op de menselijke gezondheid.
Er is echter weinig informatie beschikbaar tussen deze 2 voedselcategorieën, d.w.z. vezels die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd versus vezels die van nature in voedingsmiddelen aanwezig zijn.
De huidige studie onderzocht het effect van het verrijken van wit tarwemeel met tarwezemelen op 2 niveaus (15 en 30%) om 15% vezelrijk brood (15FRB) en 30% vezelrijk brood (30FRB) te produceren en vergeleek ze met wit brood (WB) en volkorenbrood (WGB) in termen van broodkwaliteit, smakelijkheid, verzadiging en glykemische respons.
Tien gezonde proefpersonen werden op 4 afzonderlijke dagen bestudeerd, waarbij elke proefpersoon alle 4 soorten brood testte.
Op elke testdag kwamen proefpersonen na een nacht vasten naar het testcentrum.
Na 2 nuchtere bloedmonsters met een tussenpoos van 5 minuten aten ze een portie van een van de broden met 50 g beschikbaar koolhydraat en kregen ze verdere bloedmonsters 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het beginnen met eten.
Na elk bloedmonster beoordeelden ze ook hun gevoel van verzadiging op een 7-puntsschaal van extreem hongerig tot extreem vol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Bekende geschiedenis van AIDS, hepatitis, diabetes of een hartaandoening
- Gebruik van medicijnen die het risico voor de proefpersoon verhogen of de resultaten beïnvloeden naar de mening van de medisch directeur
- Elke aandoening die naar de mening van de medisch directeur het risico voor de proefpersoon zou vergroten of de resultaten zou beïnvloeden
- Personen die niet kunnen of willen voldoen aan experimentele procedures of veiligheidsrichtlijnen niet volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Volkorenbrood
|
156,8 g volkorenbrood
|
|
Ander: Witbrood
|
122,6 g wit brood
|
|
Ander: 15% vezelrijk brood
|
139,2 g brood gemaakt met 15% toegevoegde tarwezemelen
|
|
Ander: 30% vezelrijk brood
|
166,5 g brood gemaakt met 30% toegevoegde tarwezemelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose-AUC
Tijdsspanne: Twee uur
|
Incrementeel gebied onder de glucoseresponscurve waarbij het gebied onder nuchtere glucose wordt genegeerd
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging AUC
Tijdsspanne: Twee uur
|
Incrementeel gebied onder de verzadigingsresponscurve
|
Twee uur
|
|
Hydrolyse-index
Tijdsspanne: Twee uur
|
Oplopende oppervlakte onder de hydrolysecurve (hoeveelheid glucose die vrijkomt tijdens in-vitro vertering van de broden), uitgedrukt als een percentage van die voor witbrood.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, GI Labs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GIL-1426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .