抜歯のための前および中上歯槽神経ブロックに対する Articaine コンピューター制御および従来型送達の効果
2018年3月21日 更新者：Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor、University of Belgrade
Articaine コンピューター制御および従来の送達によって得られる前部および中部上歯槽 (AMSA) 神経ブロック麻酔の有効性
この研究の目的は、0.6 ml の 4% アルチカインとエピネフリン (1:100.000) で得られた歯髄麻酔と心血管パラメーターを調査し、比較することでした。
上顎歯の抜歯のための標準およびコンピューター制御の送達によって実行される前および中上歯槽神経（AMSA）ブロック。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アサ1
- 上顎切歯犬歯または小臼歯歯根尖周囲の病理、歯根骨折または歯列矯正治療による抜歯の適応
除外基準:
- 局所麻酔液の成分、食品、医薬品に対するアレルギー
- アルコールと薬物の乱用
- たばこを大量に吸う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Anaejectによるコンピューター制御の4%アーティカイン送達
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アドレナリンを含む 0.6ml 4% アルチカインの単回投与 (1:100.000)
コンピューター制御の局所麻酔薬送達システム (Anaeject) によって送達されます。
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アクティブコンパレータ：カープル注射器による従来の 4% アルチカイン送達
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アドレナリンを含む 0.6ml 4% アルチカインの単回投与 (1:100.000)
従来の注射器（カルプル注射器）で送達されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中枢切開に対する歯髄麻酔の成功
時間枠：1時間後
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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1時間後
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側方切開に対する歯髄麻酔の成功
時間枠：1時間後
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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1時間後
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犬の歯髄麻酔の成功
時間枠：1時間後
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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1時間後
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第一小臼歯の歯髄麻酔の成功
時間枠：1時間後
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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1時間後
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第二小臼歯の歯髄麻酔の成功
時間枠：1時間後
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発症中枢鋭敏
時間枠：8分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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8分まで
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側方切創の発症
時間枠：8分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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8分まで
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発症犬
時間枠：8分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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8分まで
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第一小臼歯の発症
時間枠：8分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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8分まで
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第二小臼歯の発症
時間枠：8分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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8分まで
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デュレーション セントラル・インシシブ
時間枠：60分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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60分まで
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持続時間横切開
時間枠：60分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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60分まで
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期間犬
時間枠：60分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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60分まで
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期間 第一小臼歯
時間枠：60分まで
|
電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
|
60分まで
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期間 第二小臼歯
時間枠：60分まで
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電気パルプテスターに対するパルプ感度によって測定
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60分まで
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収縮期血圧
時間枠：ベースライン
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MmHgで非侵襲的に測定
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ベースライン
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5分目の収縮期血圧
時間枠：5分目
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MmHgで非侵襲的に測定
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5分目
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10分目の収縮期血圧
時間枠：10分
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MmHgで非侵襲的に測定
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10分
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15分目の収縮期血圧
時間枠：15分
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MmHgで非侵襲的に測定
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15分
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30分目の収縮期血圧
時間枠：30分
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MmHgで非侵襲的に測定
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30分
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拡張期血圧
時間枠：ベースライン
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MmHgで非侵襲的に測定
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ベースライン
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5分目の拡張期血圧
時間枠：5分目
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MmHgで非侵襲的に測定
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5分目
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10分目の拡張期血圧
時間枠：10分
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MmHgで非侵襲的に測定
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10分
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15分目の拡張期血圧
時間枠：15分
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MmHgで非侵襲的に測定
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15分
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30分目の拡張期血圧
時間枠：30分
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MmHgで非侵襲的に測定
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30分
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心拍数
時間枠：ベースライン
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ビート/分で非侵襲的に測定
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ベースライン
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5分目の心拍数
時間枠：5分目
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ビート/分で非侵襲的に測定
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5分目
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10分目の心拍数
時間枠：10分
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ビート/分で非侵襲的に測定
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10分
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15分目の心拍数
時間枠：15分
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ビート/分で非侵襲的に測定
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15分
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30分目の心拍数
時間枠：30分
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ビート/分で非侵襲的に測定
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marija Milić, Research Associate、School of dental medicine, University of Belgrade
- 主任研究者：Vladimir Biočanin, Assistant Professor、Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。