Auswirkungen der computergesteuerten und konventionellen Verabreichung von Articain für die vordere und mittlere obere Alveolarnervenblockade für die Zahnextraktion
21. März 2018 aktualisiert von: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Wirksamkeit der Anästhesie der anterioren und mittleren oberen Alveolar (AMSA)-Nervenblockade, die durch computergesteuerte und konventionelle Abgabe von Articaine erhalten wird
Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung und der Vergleich von Pulpaanästhesie und kardiovaskulären Parametern, die mit 0,6 ml 4% Articain mit Epinephrin (1:100.000) erhalten wurden.
für die Blockade des vorderen und mittleren oberen Alveolarnervs (AMSA), die durch standardmäßige und computergesteuerte Lieferung für die Extraktion von Oberkieferzähnen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belgrade, Serbien, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asa 1
- Eckzähne oder Prämolaren des Oberkiefers, die aufgrund einer periapikalen Pathologie, einer Wurzelfraktur oder einer kieferorthopädischen Behandlung zur Extraktion indiziert sind
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Inhaltsstoffe von Lokalanästhesielösungen, Nahrungsmitteln und Arzneimitteln
- Alkohol- und Drogenmissbrauch
- starkes Tabakrauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computergesteuerte Lieferung von 4% Articaine von Anaeject
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Einzeldosis von 0,6 ml 4 % Articain mit Epinephrin (1:100.000)
verabreicht durch ein computergesteuertes Lokalanästhesie-Verabreichungssystem (Anaeject)
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Aktiver Komparator: Herkömmliche Verabreichung von 4 % Articain mittels Karpulenspritze
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Einzeldosis von 0,6 ml 4 % Articain mit Epinephrin (1:100.000)
Abgabe durch herkömmliche Spritze (Karpulenspritze).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der Pulpalanästhesie für Central Incisive
Zeitfenster: nach 1 Stunde
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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nach 1 Stunde
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Erfolg der Pulpalanästhesie für laterale Schneide
Zeitfenster: nach 1 Stunde
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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nach 1 Stunde
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Erfolg der Pulpalanästhesie für Hunde
Zeitfenster: nach 1 Stunde
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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nach 1 Stunde
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Erfolg der Pulpalanästhesie für den ersten Prämolaren
Zeitfenster: nach 1 Stunde
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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nach 1 Stunde
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Erfolg der Pulpalanästhesie für den zweiten Prämolaren
Zeitfenster: nach 1 Stunde
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
|
nach 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn mit zentraler Schneide
Zeitfenster: bis zu 8 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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bis zu 8 Minuten
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Beginn der seitlichen Schneide
Zeitfenster: bis zu 8 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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bis zu 8 Minuten
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Beginn Eckzahn
Zeitfenster: bis zu 8 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
|
bis zu 8 Minuten
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Beginn erster Prämolar
Zeitfenster: bis zu 8 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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bis zu 8 Minuten
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Beginn zweiter Prämolar
Zeitfenster: bis zu 8 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
|
bis zu 8 Minuten
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Dauer Zentrale Schneide
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
|
bis zu 60 Minuten
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Dauer Seitliche Schneide
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
|
bis zu 60 Minuten
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Dauer Eckzahn
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
|
bis zu 60 Minuten
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Dauer Erster Prämolar
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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bis zu 60 Minuten
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Dauer Zweiter Prämolar
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
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Gemessen durch Zellstoffempfindlichkeit gegenüber elektrischem Zellstofftester
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bis zu 60 Minuten
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
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Grundlinie
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Systolischer Blutdruck in der 5. Minute
Zeitfenster: 5. Minute
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Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
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5. Minute
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Systolischer Blutdruck in der 10. Minute
Zeitfenster: 10. Minute
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Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
|
10. Minute
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Systolischer Blutdruck in der 15. Minute
Zeitfenster: 15. Minute
|
Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
|
15. Minute
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Systolischer Blutdruck in der 30. Minute
Zeitfenster: 30. Minute
|
Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
|
30. Minute
|
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
|
Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
|
Grundlinie
|
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Diastolischer Blutdruck in der 5. Minute
Zeitfenster: 5. Minute
|
Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
|
5. Minute
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Diastolischer Blutdruck in der 10. Minute
Zeitfenster: 10. Minute
|
Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
|
10. Minute
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Diastolischer Blutdruck in der 15. Minute
Zeitfenster: 15. Minute
|
Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
|
15. Minute
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Diastolischer Blutdruck in der 30. Minute
Zeitfenster: 30. Minute
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Nichtinvasiv gemessen in mm Hg
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30. Minute
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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Nichtinvasiv in Schlägen pro Minute gemessen
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Grundlinie
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Herzfrequenz in der 5. Minute
Zeitfenster: 5. Minute
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Nichtinvasiv in Schlägen pro Minute gemessen
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5. Minute
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Herzfrequenz in der 10. Minute
Zeitfenster: 10. Minute
|
Nichtinvasiv in Schlägen pro Minute gemessen
|
10. Minute
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Herzfrequenz in der 15. Minute
Zeitfenster: 15. Minute
|
Nichtinvasiv in Schlägen pro Minute gemessen
|
15. Minute
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Herzfrequenz in der 30. Minute
Zeitfenster: 30. Minute
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Nichtinvasiv in Schlägen pro Minute gemessen
|
30. Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Hauptermittler: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBelgrade 784/2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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