Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la administración convencional y controlada por computadora de articaína para el bloqueo del nervio alveolar superior anterior y medio para la extracción dental

21 de marzo de 2018 actualizado por: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Eficacia de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar superior anterior y medio (AMSA) obtenida con articaína Administración convencional y controlada por computadora

El propósito de este estudio fue investigar y comparar la anestesia pulpar y los parámetros cardiovasculares obtenidos con 0,6 ml de articaína al 4% con epinefrina (1:100.000) para el bloqueo del nervio alveolar superior anterior y medio (AMSA) realizado mediante entrega estándar y controlada por computadora para la extracción de dientes maxilares.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1
  • incisivos maxilares caninos o premolares indicados para extracción por patología periapical, fractura radicular o tratamiento de ortodoncia

Criterio de exclusión:

  • alergias a los ingredientes, alimentos y medicamentos de la solución anestésica local
  • abuso de alcohol y drogas
  • fumar mucho tabaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrega de articaína al 4% controlada por computadora por Anaeject
Droga: Entrega de articaína al 4% controlada por computadora por Anaeject
Dosis única de 0,6ml de articaína al 4% con epinefrina (1:100.000) administrado por un sistema de administración de anestésico local controlado por computadora (Anaeject)
Comparador activo: Administración convencional de articaína al 4% mediante jeringa carpule
Droga: Administración convencional de articaína al 4% mediante jeringa carpule
Dosis única de 0,6ml de articaína al 4% con epinefrina (1:100.000) entregado por jeringa convencional (jeringa carpul).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la anestesia pulpar para incisivos centrales
Periodo de tiempo: después de 1 hora
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
después de 1 hora
Éxito de la anestesia pulpar para incisivos laterales
Periodo de tiempo: después de 1 hora
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
después de 1 hora
Éxito de la anestesia pulpar para caninos
Periodo de tiempo: después de 1 hora
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
después de 1 hora
Éxito de la anestesia pulpar para el primer premolar
Periodo de tiempo: después de 1 hora
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
después de 1 hora
Éxito de la anestesia pulpar para el segundo premolar
Periodo de tiempo: después de 1 hora
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
después de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio Incisivo Central
Periodo de tiempo: hasta 8 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 8 minutos
Incisivo lateral de inicio
Periodo de tiempo: hasta 8 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 8 minutos
Inicio canino
Periodo de tiempo: hasta 8 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 8 minutos
Inicio del primer premolar
Periodo de tiempo: hasta 8 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 8 minutos
Inicio segundo premolar
Periodo de tiempo: hasta 8 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 8 minutos
Duración Incisivo Central
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 60 minutos
Duración Lateral Incisivo
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 60 minutos
Duración Canino
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 60 minutos
Duración Primer Premolar
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 60 minutos
Duración Segundo Premolar
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
Medido por la sensibilidad pulpar al probador pulpar eléctrico
hasta 60 minutos
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: base
Medido de forma no invasiva en mm Hg
base
Presión arterial sistólica en el minuto 5
Periodo de tiempo: Minuto 5
Medido de forma no invasiva en mm Hg
Minuto 5
Presión arterial sistólica en el minuto 10
Periodo de tiempo: Minuto 10
Medido de forma no invasiva en mm Hg
Minuto 10
Presión arterial sistólica en el minuto 15
Periodo de tiempo: Minuto 15
Medido de forma no invasiva en mm Hg
Minuto 15
Presión arterial sistólica en el minuto 30
Periodo de tiempo: Minuto 30
Medido de forma no invasiva en mm Hg
Minuto 30
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: base
Medido de forma no invasiva en mm Hg
base
Presión arterial diastólica en el minuto 5
Periodo de tiempo: Minuto 5
Medido de forma no invasiva en mm Hg
Minuto 5
Presión arterial diastólica en el minuto 10
Periodo de tiempo: Minuto 10
Medido de forma no invasiva en mm Hg
Minuto 10
Presión arterial diastólica en el minuto 15
Periodo de tiempo: Minuto 15
Medido de forma no invasiva en mm Hg
Minuto 15
Presión arterial diastólica en el minuto 30
Periodo de tiempo: Minuto 30
Medido de forma no invasiva en mm Hg
Minuto 30
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
Medido de forma no invasiva en latidos por minuto
base
Frecuencia cardíaca en el minuto 5
Periodo de tiempo: Minuto 5
Medido de forma no invasiva en latidos por minuto
Minuto 5
Frecuencia cardíaca en el minuto 10
Periodo de tiempo: Minuto 10
Medido de forma no invasiva en latidos por minuto
Minuto 10
Frecuencia cardíaca en el minuto 15
Periodo de tiempo: Minuto 15
Medido de forma no invasiva en latidos por minuto
Minuto 15
Frecuencia cardíaca en el minuto 30
Periodo de tiempo: Minuto 30
Medido de forma no invasiva en latidos por minuto
Minuto 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Belgrade

Investigadores

  • Investigador principal: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Investigador principal: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UBelgrade 784/2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia local

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir