Effekter av Articaine Datorstyrd och konventionell tillförsel för främre och mellersta överlägsna alveolära nervblocket för tandextraktion
21 mars 2018 uppdaterad av: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
Effekten av anestesi i främre och mellersta överlägsna alveolära (AMSA) nervblockad erhållen genom Articaine Datorstyrd och konventionell leverans
Syftet med denna studie var att undersöka och jämföra pulpal anestesi och kardiovaskulära parametrar erhållna med 0,6 ml 4% articain med epinefrin (1:100.000)
för anterior och middle superior alveolar nerv (AMSA) blockering utförd av standard och datorstyrd leverans för extraktion av maxillärtänder.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1
- maxillära incisiver hörntänder eller premolarer indicerade för extraktion på grund av periapikal patologi, rotfraktur eller ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
- allergier mot ingredienser i lokalbedövningslösning, mat och läkemedel
- alkohol- och drogmissbruk
- kraftig tobaksrökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datorstyrd 4 % articainleverans av Anaeject
|
Enkeldos på 0,6 ml 4 % articain med epinefrin (1:100 000)
levereras med datorstyrt lokalbedövningssystem (Anaeject)
|
|
Aktiv komparator: Konventionell 4 % articainleverans med karpulspruta
|
Enkeldos på 0,6 ml 4 % articain med epinefrin (1:100 000)
levereras med konventionell spruta (carpule-spruta).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för Pulpal Anestesi för Central Incisive
Tidsram: efter 1 timme
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
efter 1 timme
|
|
Framgång för Pulpal Anestesi för Lateral Incisive
Tidsram: efter 1 timme
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
efter 1 timme
|
|
Framgång för Pulpal anestesi för hundar
Tidsram: efter 1 timme
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
efter 1 timme
|
|
Framgång för Pulpal Anestesi för First Premolar
Tidsram: efter 1 timme
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
efter 1 timme
|
|
Framgång för Pulpal Anestesi för Second Premolar
Tidsram: efter 1 timme
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
efter 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Debut centralt skarpt
Tidsram: upp till 8 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 8 minuter
|
|
Debut i sidled
Tidsram: upp till 8 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 8 minuter
|
|
Debut Canine
Tidsram: upp till 8 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 8 minuter
|
|
Debut första premolar
Tidsram: upp till 8 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 8 minuter
|
|
Debut andra premolar
Tidsram: upp till 8 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 8 minuter
|
|
Varaktighet Central Inträngande
Tidsram: upp till 60 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 60 minuter
|
|
Varaktighet lateralt skärande
Tidsram: upp till 60 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 60 minuter
|
|
Varaktighet Hund
Tidsram: upp till 60 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 60 minuter
|
|
Varaktighet Första Premolar
Tidsram: upp till 60 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 60 minuter
|
|
Varaktighet andra premolar
Tidsram: upp till 60 minuter
|
Mäts med massakänslighet för elektrisk massatestare
|
upp till 60 minuter
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
baslinje
|
|
Systoliskt blodtryck vid 5:e minuten
Tidsram: 5:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
5:e minuten
|
|
Systoliskt blodtryck vid 10:e minuten
Tidsram: 10:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
10:e minuten
|
|
Systoliskt blodtryck vid 15:e minuten
Tidsram: 15:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
15:e minuten
|
|
Systoliskt blodtryck vid 30:e minuten
Tidsram: 30:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
30:e minuten
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
baslinje
|
|
Diastoliskt blodtryck vid 5:e minuten
Tidsram: 5:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
5:e minuten
|
|
Diastoliskt blodtryck vid 10:e minuten
Tidsram: 10:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
10:e minuten
|
|
Diastoliskt blodtryck vid 15:e minuten
Tidsram: 15:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
15:e minuten
|
|
Diastoliskt blodtryck vid 30:e minuten
Tidsram: 30:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i mm Hg
|
30:e minuten
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje
|
Mäts icke-invasivt i slag per minut
|
baslinje
|
|
Puls vid 5:e minuten
Tidsram: 5:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i slag per minut
|
5:e minuten
|
|
Puls vid 10:e minuten
Tidsram: 10:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i slag per minut
|
10:e minuten
|
|
Puls vid 15:e minuten
Tidsram: 15:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i slag per minut
|
15:e minuten
|
|
Puls vid 30:e minuten
Tidsram: 30:e minuten
|
Mäts icke-invasivt i slag per minut
|
30:e minuten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
- Huvudutredare: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBelgrade 784/2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .