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Efeitos da entrega convencional e controlada por computador de articaína para bloqueio do nervo alveolar superior anterior e médio para extração dentária

21 de março de 2018 atualizado por: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade

Eficácia da Anestesia de Bloqueio do Nervo Alveolar Superior Anterior e Médio (AMSA) Obtida por Articaína Controlada por Computador e Administração Convencional

O objetivo deste estudo foi investigar e comparar a anestesia pulpar e os parâmetros cardiovasculares obtidos com 0,6 ml de articaína a 4% com epinefrina (1:100.000) para bloqueio do nervo alveolar superior anterior e médio (AMSA) realizado por entrega padrão e controlada por computador para extração de dentes superiores.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • School of dental medicine, University of Belgrade

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1
  • caninos ou pré-molares incisivos superiores indicados para extração devido a patologia periapical, fratura radicular ou tratamento ortodôntico

Critério de exclusão:

  • alergias a ingredientes, alimentos e medicamentos da solução anestésica local
  • abuso de álcool e drogas
  • tabagismo pesado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Distribuição de articaína a 4% controlada por computador pela Anaeject
Medicamento: Distribuição de articaína a 4% controlada por computador pela Anaeject
Dose única de 0,6ml de articaína a 4% com epinefrina (1:100.000) administrado por sistema de administração de anestésico local controlado por computador (Anaeject)
Comparador Ativo: Distribuição convencional de articaína a 4% por seringa tipo carpule
Medicamento: Distribuição convencional de articaína a 4% por seringa tipo carpule
Dose única de 0,6ml de articaína a 4% com epinefrina (1:100.000) entregue por seringa convencional (seringa carpule).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da Anestesia Pulpar para Incisivos Centrais
Prazo: Depois de 1 hora
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
Depois de 1 hora
Sucesso da Anestesia Pulpar para Incisivos Laterais
Prazo: Depois de 1 hora
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
Depois de 1 hora
Sucesso da Anestesia Pulpar para Caninos
Prazo: Depois de 1 hora
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
Depois de 1 hora
Sucesso da Anestesia Pulpar para Primeiros Pré-Molares
Prazo: Depois de 1 hora
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
Depois de 1 hora
Sucesso da anestesia pulpar para segundo pré-molar
Prazo: Depois de 1 hora
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
Depois de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início Incisivo Central
Prazo: até 8 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 8 minutos
Início Incisivo Lateral
Prazo: até 8 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 8 minutos
Canino inicial
Prazo: até 8 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 8 minutos
Primeiro pré-molar de início
Prazo: até 8 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 8 minutos
Segundo pré-molar de início
Prazo: até 8 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 8 minutos
Duração Incisivo Central
Prazo: até 60 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 60 minutos
Duração Lateral Incisivo
Prazo: até 60 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 60 minutos
Duração Canina
Prazo: até 60 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 60 minutos
Duração Primeiro pré-molar
Prazo: até 60 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 60 minutos
Duração Segundo pré-molar
Prazo: até 60 minutos
Medido pela sensibilidade da polpa ao testador de polpa elétrico
até 60 minutos
Pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base
Medido de forma não invasiva em mm Hg
linha de base
Pressão arterial sistólica no 5º minuto
Prazo: 5º minuto
Medido de forma não invasiva em mm Hg
5º minuto
Pressão arterial sistólica no 10º minuto
Prazo: 10º minuto
Medido de forma não invasiva em mm Hg
10º minuto
Pressão arterial sistólica no 15º minuto
Prazo: 15º minuto
Medido de forma não invasiva em mm Hg
15º minuto
Pressão arterial sistólica aos 30 minutos
Prazo: 30º minuto
Medido de forma não invasiva em mm Hg
30º minuto
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: linha de base
Medido de forma não invasiva em mm Hg
linha de base
Pressão arterial diastólica no 5º minuto
Prazo: 5º minuto
Medido de forma não invasiva em mm Hg
5º minuto
Pressão arterial diastólica no 10º minuto
Prazo: 10º minuto
Medido de forma não invasiva em mm Hg
10º minuto
Pressão arterial diastólica no 15º minuto
Prazo: 15º minuto
Medido de forma não invasiva em mm Hg
15º minuto
Pressão arterial diastólica aos 30 minutos
Prazo: 30º minuto
Medido de forma não invasiva em mm Hg
30º minuto
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
Medido de forma não invasiva em batimentos por minuto
linha de base
Frequência cardíaca no 5º minuto
Prazo: 5º minuto
Medido de forma não invasiva em batimentos por minuto
5º minuto
Frequência cardíaca no 10º minuto
Prazo: 10º minuto
Medido de forma não invasiva em batimentos por minuto
10º minuto
Frequência cardíaca no 15º minuto
Prazo: 15º minuto
Medido de forma não invasiva em batimentos por minuto
15º minuto
Frequência cardíaca aos 30 minutos
Prazo: 30º minuto
Medido de forma não invasiva em batimentos por minuto
30º minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Belgrade

Investigadores

  • Investigador principal: Marija Milić, Research Associate, School of dental medicine, University of Belgrade
  • Investigador principal: Vladimir Biočanin, Assistant Professor, Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UBelgrade 784/2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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