Articaine 计算机控制和常规输送对前、中上牙槽神经阻滞拔牙效果的影响
2018年3月21日 更新者：Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor、University of Belgrade
Articaine 计算机控制和常规分娩获得的前中上肺泡 (AMSA) 神经阻滞麻醉的疗效
本研究的目的是调查和比较使用 0.6 ml 4% articaine 和肾上腺素 (1:100.000) 获得的牙髓麻醉和心血管参数
用于前牙槽神经和中上牙槽神经 (AMSA) 阻滞，通过标准和计算机控制的分娩进行上颌拔牙。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- School of dental medicine, University of Belgrade
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1
- 由于根尖周病变、根折或正畸治疗而需要拔除的上颌切牙尖牙或前磨牙
排除标准：
- 对局麻药溶液成分、食物和药物过敏
- 酒精和药物滥用
- 重度吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：由 Anaeject 计算机控制的 4% articaine 输送
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单剂量 0.6ml 4% articaine 与肾上腺素 (1:100.000)
由计算机控制的局部麻醉剂输送系统 (Anaeject) 输送
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有源比较器：传统的 4% articaine 通过 carpule 注射器输送
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单剂量 0.6ml 4% articaine 与肾上腺素 (1:100.000)
通过传统注射器（carpule 注射器）输送。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中切牙牙髓麻醉成功
大体时间：1小时后
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
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1小时后
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侧切牙髓麻醉成功
大体时间：1小时后
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
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1小时后
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犬牙髓麻醉成功
大体时间：1小时后
|
通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
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1小时后
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第一前磨牙牙髓麻醉成功
大体时间：1小时后
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
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1小时后
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第二前磨牙牙髓麻醉成功
大体时间：1小时后
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
|
1小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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起病中央切尖
大体时间：最多 8 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
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最多 8 分钟
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起病侧切牙
大体时间：最多 8 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
|
最多 8 分钟
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发作犬
大体时间：最多 8 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
|
最多 8 分钟
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第一前磨牙起病
大体时间：最多 8 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
|
最多 8 分钟
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第二前磨牙开始
大体时间：最多 8 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
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最多 8 分钟
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持续时间中央尖锐
大体时间：长达 60 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
|
长达 60 分钟
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时长侧切牙
大体时间：长达 60 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
|
长达 60 分钟
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持续时间犬
大体时间：长达 60 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
|
长达 60 分钟
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第一前磨牙
大体时间：长达 60 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
|
长达 60 分钟
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第二前磨牙
大体时间：长达 60 分钟
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通过纸浆对电子纸浆测试仪的敏感性测量
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长达 60 分钟
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收缩压
大体时间：基线
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以 mm Hg 为单位进行无创测量
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基线
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第 5 分钟的收缩压
大体时间：第5分钟
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以 mm Hg 为单位进行无创测量
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第5分钟
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第 10 分钟的收缩压
大体时间：第10分钟
|
以 mm Hg 为单位进行无创测量
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第10分钟
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第 15 分钟的收缩压
大体时间：第15分钟
|
以 mm Hg 为单位进行无创测量
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第15分钟
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第 30 分钟的收缩压
大体时间：第30分钟
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以 mm Hg 为单位进行无创测量
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第30分钟
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舒张压
大体时间：基线
|
以 mm Hg 为单位进行无创测量
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基线
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第 5 分钟的舒张压
大体时间：第5分钟
|
以 mm Hg 为单位进行无创测量
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第5分钟
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第 10 分钟的舒张压
大体时间：第10分钟
|
以 mm Hg 为单位进行无创测量
|
第10分钟
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第 15 分钟的舒张压
大体时间：第15分钟
|
以 mm Hg 为单位进行无创测量
|
第15分钟
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第 30 分钟的舒张压
大体时间：第30分钟
|
以 mm Hg 为单位进行无创测量
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第30分钟
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心率
大体时间：基线
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以每分钟心跳次数进行无创测量
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基线
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第 5 分钟心率
大体时间：第5分钟
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以每分钟心跳次数进行无创测量
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第5分钟
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第 10 分钟的心率
大体时间：第10分钟
|
以每分钟心跳次数进行无创测量
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第10分钟
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第 15 分钟心率
大体时间：第15分钟
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以每分钟心跳次数进行无创测量
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第15分钟
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第 30 分钟心率
大体时间：第30分钟
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以每分钟心跳次数进行无创测量
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第30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marija Milić, Research Associate、School of dental medicine, University of Belgrade
- 首席研究员：Vladimir Biočanin, Assistant Professor、Faculty of Pharmacy and Health, University of Travnik, Bosnia and Herzegovina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月20日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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